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摘要：

時間：10月14日-10月21日

正文：

各相關企業(yè)：

我局草擬了《關于開展全市公立醫(yī)療機構部分普通醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購的公告（征求意見稿）》，征求大家意見。若有意見，請于2024年10月21日前反饋至郵箱（1806109172@qq.com）。逾期不反饋視為無意見。

安慶市醫(yī)療保障局

2024年10月14日 

關于開展全市公立醫(yī)療機構部分普通醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購的公告（征求意見稿）

各相關企業(yè)：

    為貫徹落實國家、省關于常態(tài)化推進藥械集中帶量采購工作的要求，持續(xù)擠壓醫(yī)用耗材虛高價格水分，減輕群眾就醫(yī)負擔，根據(jù)《關于印發(fā)2023年安徽省藥品耗材集中帶量采購工作方案的通知》（皖醫(yī)保秘﹝2023﹞27號）文件精神，經研究，開展一次性使用腰硬聯(lián)合麻醉穿刺包等部分普通醫(yī)用耗材聯(lián)動降價工作，現(xiàn)將有關事項通知如下：

    一、采購范圍

    （一）產品范圍。一次性使用腰硬聯(lián)合麻醉穿刺包(包括但不限于國家醫(yī)用耗材代碼前10位為C141001189)、高分子夾板(包括但不限于國家醫(yī)用耗材代碼前10位為C031609080)、輸液接頭(包括但不限于國家醫(yī)用耗材代碼前10位為C142311207)。

    （二）醫(yī)療機構范圍。全市公立醫(yī)療機構均應參加，緊密型醫(yī)共體成員單位由牽頭單位統(tǒng)一參加。鼓勵其他醫(yī)保定點醫(yī)療機構積極參與。

    二、采購周期

    本次普通醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購周期兩年，采購周期結束后可根據(jù)采購和供應等實際情況延長采購期限。

    三、聯(lián)動企業(yè)范圍及聯(lián)動降價原則

    本次醫(yī)用耗材集中帶量采購方式為帶量聯(lián)動、以量換價、雙向選擇，即依據(jù)采購主體使用需求，參照市場總體價格水平，綜合質量等因素，按以下方式進行聯(lián)動：

    一是合肥市 2023 年部分普通醫(yī)用耗材集中帶量采購中選企業(yè)，同意以不高于中選價格供應安慶的，納入聯(lián)動降價帶量采購目錄。

    二是不在合肥市 2023 年部分普通醫(yī)用耗材集中帶量采購中選企業(yè)范圍內，但2023年9月1日至2024年8月31日期間，在安慶市域內二級以上公立醫(yī)療機構在售的生產企業(yè)或進口企業(yè)全國總代理公司，同意以不高于限價（見附件4）供應安慶的，同時不高于在安慶實際采購價最低值，納入聯(lián)動降價帶量采購目錄。

三、聯(lián)動降價帶量采購目錄

形成聯(lián)動降價帶量采購目錄（以下簡稱目錄），醫(yī)療機構結合意向采購量，從目錄中自主選擇產品，并填報意向采購量。

采購周期內，如目錄內產品在其他地區(qū)帶量采購中選價格低于本次帶量聯(lián)動中選價格的，目錄內企業(yè)應于30日內主動向安慶市醫(yī)用耗材帶量采購聯(lián)合體辦公室申報新的最低價，就低實行價格聯(lián)動。

    四、聯(lián)動降價產品意向采購量

    意向采購量由全市公立醫(yī)療機構報送的上年度實際采購量累加得出，年意向采購量原則上不少于上年度采購總需求的80%.

    五、企業(yè)申報要求

    取得本次帶量聯(lián)動采購范圍產品合法資質的醫(yī)療器械注冊人（代理人），滿足以下要求的，均可作為申報企業(yè)參加。其中，境外醫(yī)療器械注冊人（代理人）應當指定我國境內企業(yè)法人協(xié)助其履行相應的法律義務。

    1.申報企業(yè)的產品應當符合國家有關部門的質量標準要求，并按國家有關部門要求組織生產。

    2.申報企業(yè)須承諾中選產品所有規(guī)格型號在采購周期內滿足我市采購需求，保持帶量聯(lián)動采購前后伴隨服務供給的延續(xù)性，維持服務內容及費用標準不變化，同意相關信用承諾可根據(jù)工作需要進行公開。

    3.申報企業(yè)應遵守《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當競爭法》等相關法律法規(guī)。

    4.申報企業(yè)未被列入當前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風險警示名單》。

    5.參加本次集中采購活動前兩年內，在醫(yī)用耗材生產活動中無嚴重違法記錄。

    6.同一醫(yī)療器械注冊證的產品不得委托不同企業(yè)進行申報。

    7.申報企業(yè)須在規(guī)定時間內參加，并完成相關系統(tǒng)操作。企業(yè)承諾提交信息資料的真實性、合法性。

    六、企業(yè)申報材料

    1.企業(yè)資質材料

    （1）企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》（正、副本）。若為“三證合一”的新證書，無需申報第2、3項；

    （2）《組織機構代碼證》（統(tǒng)一社會信用代碼）（正、副本）；

    （3）《稅務登記證》（正、副本）；

    （4）境內醫(yī)用耗材生產企業(yè)或境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊證》上指定的代理人或進口商（報關企業(yè)）法人身份證（正、反面）或護照；

    （5）境內醫(yī)用耗材生產企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產許可證》，境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊證》上指定的代理人或進口商（報關企業(yè)）提供《醫(yī)療器械經營許可證》（正、副本）；

    （6）境外醫(yī)用耗材生產企業(yè)的《委托授權書》﹝僅境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊證》上指定的代理人或進口商（報關企業(yè)）提供﹞；

    （7）《企業(yè)自愿聯(lián)動降價承諾函》（附件1）；

    （8）境內醫(yī)用耗材生產企業(yè)和境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊證》上指定的代理人或進口商（報關企業(yè)）對企業(yè)授權代理人的《法定代表人授權書》（附件2），以及為企業(yè)授權代理人繳納的近三個月社會保險明細；如為第三方（包含集體公司、人力資源服務機構）代繳社會保險的，需提交代繳關系說明，并加蓋各關系方公章；

    （9）其他相關文件材料。

    2．產品信息材料

    （1）《醫(yī)療器械注冊證》、醫(yī)療器械產品注冊登記表或醫(yī)療器械產品生產制造認可表和附頁。如生產制造認可表/注冊登記表或附頁中明確了規(guī)格型號，所報產品必須在其范圍內；如醫(yī)療器械注冊證正在辦理延期手續(xù)的，需提供受理通知單；產品說明書；其他相關文件材料；

    （2）產品報價單（附件3），填寫后上傳蓋章掃描件，填寫報價與蓋章掃描件不一致時，以蓋章掃描件報價為準；

    七、申報材料遞交。

    申報材料可采取現(xiàn)場與郵寄（郵箱：403272600@qq.com）兩種方式進行遞交。申報材料遞交地址：安慶市醫(yī)療保障基金管理中心4樓招采科（安慶市      )。各申報企業(yè)請于2024年   月   日17:30之前，完成申報材料遞交工作，郵寄送達的，以回執(zhí)上注明的收件日期為送達日期。在規(guī)定時間內未送達或申報的，視為放棄本次聯(lián)動降價備案工作。

各相關企業(yè)應按要求完整提供申報材料，并保證所提供全部材料真實有效完整。對不如實提供或不完整提供相關材料的；備案價格高于在售價格或備案限定價格的，將不接受其申報備案。

聯(lián)系電話： 0556-5897268/5861901

    八、簽訂購銷合同

    按照要求確定各中選產品的采購需求量后，醫(yī)療機構、中選企業(yè)、中選企業(yè)確定的配送企業(yè)自主簽訂購銷合同，合同要明確品種、數(shù)量、價格、供貨時限、履約方式、違約責任等。簽訂合同的各方應嚴格履行購銷合同，切實保障醫(yī)用耗材質量和供應。

    九、貨款結算

    醫(yī)療機構作為貨款結算第一責任人，應按合同規(guī)定與企業(yè)及時結算，自產品交貨驗收入庫并取得發(fā)票之日起，應在60天內支付貨款。 

    十、工作安排

    （一）企業(yè)申報擬供應產品信息及價格

    2024年  月   日～   月   日17:00

    （二）擬中選產品公示及中選產品公布（中選價格實行技術保護）

    時間安排：另行通知。

    （三）約定采購量分配

    時間安排：另行通知。

    十一、聯(lián)系方式

地    址： 

電    話：                  

安慶市醫(yī)用耗材帶量采購聯(lián)合體辦公室

2024年10月11日

附件1

企業(yè)自愿聯(lián)動降價承諾函

安慶市醫(yī)用耗材帶量采購聯(lián)合體辦公室：

                      （生產商或進口耗材全國總代理商名稱）是合法注冊的醫(yī)用耗材生產企業(yè)（或進口耗材全國總代理），我方承諾自愿以(全國各級（含聯(lián)盟）/合肥)集中帶量采購的中選產品最低中選價格或不高于(全國各級（含聯(lián)盟）/合肥)集中帶量采購同產品分類（最低/最高）中選價格(截止時間均為2024年9月30日)供應安慶地區(qū)，對本單位供應產品的質量負責，且具有履行合同必須具備供應能力。確保在采購周期內全面滿足六安市相關醫(yī)療機構采購需求。保證嚴格按照安慶市醫(yī)用耗材集中帶量采購有關規(guī)定，及時提供合格中選產品和完善的服務。本承諾書的有效期限與安慶市醫(yī)療保障局醫(yī)用耗材帶量采購落地執(zhí)行文件規(guī)定的采購期限一致。若采購期限延期，本承諾期限自動順延到采購期限屆滿。

企業(yè)名稱（蓋章）:

法定代表人（簽字及蓋章）：   年   月   日

附件2

 法定代表人授權書

安慶市醫(yī)用耗材帶量采購聯(lián)合體辦公室：

本授權書聲明：注冊于（地址）的（申報企業(yè)全稱）的（法定代表人姓名、職務）授權（被授權人的姓名、職務）為本企業(yè)的唯一合法代理人，就本次安慶市普通醫(yī)用耗材集中帶量采購項目中進行申報，并在整個集中帶量采購活動中，以本公司名義全權處理包括企業(yè)報名、材料申報、價格談判等一切與之相關的事務。本企業(yè)認可，被授權人的簽字與本企業(yè)公章具有相同的法律效力，本公司與被授權人共同承諾參與項目的真實性、合法性、有效性。授權期限內無特殊情況將不變更合法代理人（被授權人）。

    本授權書于  年  月  日簽字生效，有效期至本次帶量采購期結束。

    特此聲明。

法定代表人：（簽字或蓋章）

聯(lián)系電話：

  被授權人（簽字或蓋章）

  被授權人手機：

附件3

產品報價單

企業(yè)名稱（蓋章）：                                             日期：

附件4：

部分聯(lián)動降價醫(yī)用耗材申報限價表

單位：元/片、支、個、套