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正文：

各區(qū)醫(yī)保局，各相關單位:

為深入貫徹落實黨中央、國務院決策部署，持續(xù)推進高值醫(yī)用耗材治理，確保骨科創(chuàng)傷類、彈簧圈類、冠脈血管內(nèi)超聲診斷導管類和輸注泵類醫(yī)用耗材集中帶量采購結果平穩(wěn)落地，按照《關于印發(fā)落實國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用實施方案的通知》及相關文件要求，結合我市實際，現(xiàn)就執(zhí)行骨科創(chuàng)傷類、彈簧圈類、冠脈血管內(nèi)超聲診斷導管類和輸注泵類醫(yī)用耗材集中采購結果有關事項通知如下：

一、采購主體

我市參加骨科創(chuàng)傷類、彈簧圈類、冠脈血管內(nèi)超聲診斷導管類和輸注泵類集中帶量采購的公立醫(yī)療機構（含軍隊醫(yī)療機構，下同）和醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構（簡稱醫(yī)療機構）。

二、采購品種和約定采購量

（一）采購品種

1.省際聯(lián)盟公布的骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結果（附件1）。

2.京津冀“3+N”醫(yī)藥采購聯(lián)盟公布的彈簧圈類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購中選結果（附件2）。

3.冠脈血管內(nèi)超聲診斷導管省際聯(lián)盟公布的冠脈血管內(nèi)超聲診斷導管類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結果（附件3）。

4.輸注泵省際聯(lián)盟公布的輸注泵類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結果（附件4）。

（二）約定采購量。約定采購量為我市醫(yī)療機構與中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)簽訂的協(xié)議采購量。

三、采購周期

骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購周期為2年；彈簧圈類醫(yī)用耗材集中帶量采購周期為1年；冠脈血管內(nèi)超聲診斷導管類醫(yī)用耗材和輸注泵類醫(yī)用耗材集中帶量采購周期為3年。在采購周期內(nèi)，每年簽訂采購協(xié)議。

四、主要任務

（一）執(zhí)行帶量采購結果。采購部門及時將彈簧圈類、冠脈血管內(nèi)超聲診斷導管類和輸注泵類醫(yī)用耗材中選產(chǎn)品掛網(wǎng)，確保各醫(yī)療機構按中選價格采購；骨科創(chuàng)傷類耗材中選產(chǎn)品按“含伴隨服務費”的中選價格掛網(wǎng)，確保醫(yī)療機構按產(chǎn)品系統(tǒng)采購，產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)各主要部件的組成數(shù)量根據(jù)實際使用情況確定，按部件的中選價格和實際使用數(shù)量采購，并計入?yún)f(xié)議采購量，加強對填塞釘?shù)确侵饕考少?、使用情況監(jiān)測。組織各醫(yī)療機構、醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)及其確定的經(jīng)營企業(yè)簽訂購銷合同，明確完成協(xié)議采購量。鼓勵其他產(chǎn)品自主將價格調(diào)整至合理水平，與中選產(chǎn)品保持合理比價關系。醫(yī)保經(jīng)辦部門將骨科創(chuàng)傷類、彈簧圈類、冠脈血管內(nèi)超聲診斷導管類和輸注泵類醫(yī)用耗材納入基本醫(yī)療保險支付范圍，醫(yī)療機構按要求及時完整上傳耗材數(shù)據(jù)，實現(xiàn)帶碼采購、帶碼使用、帶碼結算、帶碼監(jiān)管。采購周期內(nèi)，如中選產(chǎn)品注冊證更新，中選資格、中選價格維持不變；如未中選、未投標產(chǎn)品接受最高有效申報價，由企業(yè)向省際聯(lián)盟申請，按未中選產(chǎn)品在本年度采購協(xié)議期內(nèi)按企業(yè)申報價格申請掛網(wǎng)，并允許其在下一年度采購協(xié)議期按中選產(chǎn)品依據(jù)量價掛鉤的原則參與帶量采購，采購部門和醫(yī)保經(jīng)辦部門及時做好中選產(chǎn)品信息協(xié)調(diào)聯(lián)動。

（二）優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。醫(yī)療機構要暢通中選品種進院渠道，協(xié)議期內(nèi)優(yōu)先使用帶量采購中選產(chǎn)品，并不得在進院、庫存等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)收取附加費用，確保完成協(xié)議采購量；超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。在保證中選產(chǎn)品協(xié)議采購量完成的前提下，結合臨床使用實際情況，鼓勵醫(yī)療機構在采購平臺適量采購其他價格適宜的中選產(chǎn)品。

（三）實行醫(yī)保直接結算政策。醫(yī)保經(jīng)辦機構根據(jù)醫(yī)療機構采購中選產(chǎn)品數(shù)量，在到貨確認30個工作日內(nèi)，實施醫(yī)?；鹋c中選企業(yè)直接結算貨款。在采購周期內(nèi)，超過協(xié)議采購量的部分，生產(chǎn)企業(yè)繼續(xù)按照中選價格供應，醫(yī)?；鹄^續(xù)按時結算貨款。對當月醫(yī)?；鸩蛔阋灾Ц夺t(yī)療機構結算貨款的，由醫(yī)療機構自行結算。

其中，骨科創(chuàng)傷類耗材集采中選產(chǎn)品系統(tǒng)結算價格按照“含伴隨服務”的中選價格與企業(yè)結算，醫(yī)療機構按照“含伴隨服務”的中選價格向患者收費。

（四）做好醫(yī)保支付政策銜接。

1.彈簧圈類、冠脈血管內(nèi)超聲診斷導管類和輸注泵類醫(yī)用耗材集采中選產(chǎn)品以中選價格為支付標準，骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集采中選產(chǎn)品以含伴隨服務費的中選價格為支付標準，納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)?；饟?jù)實按規(guī)定比例支付。

2.未中選產(chǎn)品設定醫(yī)保最高支付標準（附件5、6），患者使用銷售價格不高于最高支付標準的，醫(yī)?；饟?jù)實按規(guī)定比例支付；患者使用銷售價格高于最高支付標準的，醫(yī)?；鹨宰罡咧Ц稑藴拾匆?guī)定比例支付，患者個人增負部分按照我市現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行；對于銷售價格高于最高支付標準2倍的（不含2倍），按照最高支付標準的110%作為該耗材的醫(yī)保支付標準，患者個人增負部分按照我市現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。

（五）落實結余留用政策。醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用實施后，按病種定額付費、按人頭總額付費等付費方式，首個采購年度不調(diào)整付費權重或預算額度，以后年度按規(guī)定相應調(diào)整付費標準或預算額度，產(chǎn)生的結余部分，按規(guī)定撥付醫(yī)療機構。

（六）加強產(chǎn)品質量監(jiān)管。加強對中選產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質量監(jiān)管，堅決防范因價格下降而降低質量的行為。生產(chǎn)企業(yè)嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》等規(guī)定要求組織生產(chǎn)，保證質量管理體系有效運行，按照采購協(xié)議建立生產(chǎn)企業(yè)應急儲備、庫存和停產(chǎn)報告制度。對執(zhí)行中，不能保證質量等行為，采取賠償、懲戒、退出、備選和應急保障措施，確?；颊呤褂冒踩?/p>

（七）加強監(jiān)測考核。在保證中選產(chǎn)品用量的前提下，各醫(yī)療機構可以繼續(xù)采購并使用其他價格適宜的耗材，但采購數(shù)量不得超過中選產(chǎn)品。按照“每月監(jiān)測、年度考核”的要求，對醫(yī)療機構執(zhí)行協(xié)議采購量進度和回款情況開展監(jiān)測和督導，并納入公立醫(yī)療機構考核和醫(yī)保定點醫(yī)療機構協(xié)議管理考核，考核結果與質量保證金掛鉤，確保完成采購周期內(nèi)合同用量。

（八）嚴厲懲處不法行為。加強市場監(jiān)管，規(guī)范市場秩序，不定期開展巡查和監(jiān)督檢查，增強自律合規(guī)經(jīng)營意識。加強部門統(tǒng)籌聯(lián)動，監(jiān)測中選企業(yè)履約情況，包括產(chǎn)品供應、配送、專用工具以及伴隨服務提供情況，將不能良好履約和因商業(yè)賄賂等違法行為受到處罰的中選企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)納入醫(yī)藥價格和招采信用評價記錄，并根據(jù)嚴重程度予以相應懲戒。嚴厲打擊欺詐騙保、非法倒賣、壟斷價格等違法行為，保證中選產(chǎn)品在我市有序流通。

五、工作要求

各單位要落實領導責任、管理責任、保障責任、監(jiān)督責任，確保取得實效。各相關部門要強化責任意識，進一步完善政策措施，加強溝通合作、各司其職，協(xié)調(diào)聯(lián)動、形成合力，確保結果平穩(wěn)落地。加強宣傳引導，及時回應關切，合理引導預期，努力營造改革的良好氛圍。

本方案自2024年6月6日執(zhí)行，采購周期到期后未接續(xù)品種繼續(xù)按本方案執(zhí)行。如遇國家政策調(diào)整，按相關規(guī)定執(zhí)行。

?天津市落實國家藥品集中采購

工作小組辦公室（市醫(yī)保局印代）

2024年5月30日