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摘要：

申領(lǐng)時(shí)間：5月24日8：00-5月30日16：30 （周六、周日除外）

申領(lǐng)地點(diǎn)：山東省濟(jì)南市天橋區(qū)

第1、2包談判文件遞交時(shí)間：6月12日8：30-6月12日9：30

第3、4包談判文件遞交時(shí)間：6月14日8：30-6月14日9：30

第5包談判文件遞交時(shí)間：6月17日8：30-6月17日9：30

第6、7包談判文件遞交時(shí)間：6月18日8：30-6月18日9：30

談判文件遞交地點(diǎn)：山東省濟(jì)南市天橋區(qū)

采購(gòu)機(jī)構(gòu)聯(lián)系電話：0531-51666351

采購(gòu)機(jī)構(gòu)聯(lián)系電話：13964181668、15665739619

監(jiān)督部門電話：0531-51666143

正文：

現(xiàn)開展以駐魯體系醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體的部分低值醫(yī)用耗材及相關(guān)服務(wù)的集中帶量采購(gòu)，邀請(qǐng)符合要求的企業(yè)前來(lái)申報(bào)。

一、項(xiàng)目名稱：駐魯體系醫(yī)療機(jī)構(gòu)低值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)

二、項(xiàng)目編號(hào)：2024-JQ42-W3002?

三、項(xiàng)目概況：

1.本項(xiàng)目是否接受聯(lián)合體談判：否。

2.項(xiàng)目預(yù)算：/。

3.意向采購(gòu)量

根據(jù)參與集中帶量采購(gòu)的駐魯體系醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)的采購(gòu)周期年預(yù)計(jì)總采購(gòu)需求量確定，原則上不低于2023年度相關(guān)品種采購(gòu)量的80%。具體如下：

四、供應(yīng)商資格條件：

（一）符合《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條資格條件：

1.具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

2.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；

3.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；

4.有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；

5.參加政府采購(gòu)活動(dòng)前3年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄；

6.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

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（二）國(guó)有企業(yè)；事業(yè)單位；軍隊(duì)單位；成立3年以上的非外資獨(dú)資企業(yè)或控股企業(yè)。對(duì)于進(jìn)口醫(yī)用耗材，醫(yī)療器械注冊(cè)證明確的代理商可參與，如相關(guān)代理商存在外資獨(dú)資或控股情形，可由該代理商指定國(guó)內(nèi)唯一經(jīng)銷商參與，并提供相應(yīng)授權(quán)，授權(quán)經(jīng)銷期須覆蓋整個(gè)采購(gòu)周期。

（三）單位負(fù)責(zé)人為同一人或存在直接控股或管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得同時(shí)參加同一包的采購(gòu)活動(dòng)。生產(chǎn)場(chǎng)經(jīng)營(yíng)地址或注冊(cè)登記地址為同一地址的不同生產(chǎn)型企業(yè)，股東和管理人員（法定代表人、董事或監(jiān)事）之間存在近親屬或相互占股等關(guān)聯(lián)關(guān)系的不同非國(guó)有銷售型企業(yè)，也不得同時(shí)參加同一包的采購(gòu)活動(dòng)。近親屬指夫妻、直系血親、三代以內(nèi)旁系血親或近姻親關(guān)系。

（四）報(bào)價(jià)供應(yīng)商須遵守《中華人民共和國(guó)民法典》、《中華人民共和國(guó)專利法》、《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律法規(guī)。未被中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）列入政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單，未在軍隊(duì)采購(gòu)網(wǎng)（www.plap.mil.cn）軍隊(duì)采購(gòu)暫停名單處罰范圍內(nèi)或軍隊(duì)采購(gòu)失信名單禁入處罰期和處罰范圍內(nèi)，以及未被“信用中國(guó)”（www.creditchina.gov.cn）列入嚴(yán)重失信主體名單或國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)（www.gsxt.gov.cn）列入嚴(yán)重違法失信名單（處罰期內(nèi)）。

（五）本項(xiàng)目特定資格：

1.報(bào)價(jià)供應(yīng)商必須是取得合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人（生產(chǎn)廠家），進(jìn)口醫(yī)療器械境外注冊(cè)人在中華人民共和國(guó)境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定企業(yè)法人視同注冊(cè)人，同一品牌（含不同醫(yī)療器械注冊(cè)證）產(chǎn)品不得委托不同供應(yīng)商報(bào)價(jià)。

2.報(bào)價(jià)供應(yīng)商必須具有履行采購(gòu)協(xié)議的產(chǎn)品生產(chǎn)能力，并且配送范圍能夠覆蓋山東?。?jì)南、青島、煙臺(tái)、濰坊、威海）。

五、申報(bào)產(chǎn)品資格要求

（一）企業(yè)報(bào)價(jià)的產(chǎn)品屬于本次采購(gòu)品種目錄范圍內(nèi)，并獲得有效的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證或醫(yī)療器械備案憑證。所投產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，須提供生產(chǎn)企業(yè)的備案憑證（必須含第一類醫(yī)療器械備案信息表），所投產(chǎn)品為第二類或第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，須提供醫(yī)療器械注冊(cè)證。如所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品的，須提供國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查詢截圖。（https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/homeindex.html#category=ylqx）。

（二）嚴(yán)格按照采購(gòu)目錄申報(bào)，申報(bào)產(chǎn)品須為目前臨床在用的主流產(chǎn)品，提供的規(guī)格型號(hào)可滿足臨床使用需求。申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)部門的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并按國(guó)家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)。

（三）采購(gòu)文件掛網(wǎng)公布之日起前兩年內(nèi)，在醫(yī)用耗材生產(chǎn)活動(dòng)中無(wú)嚴(yán)重違法記錄；無(wú)因違反相關(guān)職能部門管理規(guī)定產(chǎn)品被撤銷掛網(wǎng)的記錄；報(bào)價(jià)供應(yīng)商不存在因申報(bào)品種質(zhì)量等問題被省級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門處罰并公告的情況；申報(bào)品種不存在省級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門質(zhì)量檢驗(yàn)不合格并公告的情況。

（四）至少提供2023年度申報(bào)品種2家三甲醫(yī)院供貨發(fā)票（或復(fù)印件）。

（五）產(chǎn)品說(shuō)明書。

六、談判文件申領(lǐng)時(shí)間、地點(diǎn)、方式

（一）申領(lǐng)時(shí)間：2024年5月24日至5月30日（周六、周日除外），工作日上午08:00至11:00，下午14:30至16:30。

（二）申領(lǐng)地點(diǎn)：山東省濟(jì)南市天橋區(qū)。

（三）申領(lǐng)談判文件時(shí)需提供以下材料：

1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書復(fù)印件加蓋公章(軍隊(duì)單位不需要提供)；

2.法定代表人資格證明書原件；

3.法定代表人授權(quán)書原件，授權(quán)代表身份證和授權(quán)代表在報(bào)價(jià)前4個(gè)月內(nèi)（不含報(bào)價(jià)當(dāng)月）連續(xù)3個(gè)月由報(bào)價(jià)供應(yīng)商繳納社保證明材料的復(fù)印件；

4.非外資獨(dú)資企業(yè)或控股企業(yè)的書面聲明（事業(yè)單位、軍隊(duì)單位不需要提供）；

5.報(bào)價(jià)供應(yīng)商主要股東或出資人信息；

6.未被列入本公告第四條第（四）項(xiàng)明確的違法失信名單的承諾書；

7.本項(xiàng)目特定資格材料：

（1）境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；

（2）進(jìn)口醫(yī)療器械境外注冊(cè)人在中華人民共和國(guó)境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定企業(yè)法人提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可》（正、副本）或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》。 對(duì)于進(jìn)口醫(yī)用耗材，醫(yī)療器械注冊(cè)證明確的代理商可參與，如相關(guān)代

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理商存在外資獨(dú)資或控股情形，可由該代理商指定國(guó)內(nèi)唯一經(jīng)銷商參與，并提供相應(yīng)授權(quán)（《委托授權(quán)書》），授權(quán)經(jīng)銷期須覆蓋整個(gè)采購(gòu)周期。（授權(quán)委托書格式自擬）。

（3）有意愿參與該項(xiàng)目采購(gòu)活動(dòng)的供應(yīng)商，必須登錄供應(yīng)商管理系統(tǒng)(互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)址:plap.mil.cn)進(jìn)行注冊(cè)，并提供注冊(cè)成功截圖。

申報(bào)產(chǎn)品：

1.《醫(yī)療器械注冊(cè)證》或生產(chǎn)備案憑證。所投產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，須提供生產(chǎn)企業(yè)的備案憑證（必須含第一類醫(yī)療器械備案信息表），所投產(chǎn)品為第二類或第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，須提供醫(yī)療器械注冊(cè)證。如所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品的，須提供國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查詢截圖。（https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/homeindex.html#category=ylqx）

2.至少提供2023年度申報(bào)品種2家三甲醫(yī)院供貨發(fā)票（或復(fù)印件）。

注：獲取談判文件時(shí)提交的資料查驗(yàn)不代表資格審查的最終通過(guò)或合格。

（四）申領(lǐng)方式：現(xiàn)場(chǎng)領(lǐng)取。報(bào)價(jià)供應(yīng)商按照申領(lǐng)談判文件時(shí)需提供的材料要求提交報(bào)名材料。報(bào)名材料現(xiàn)場(chǎng)審核通過(guò)后，采購(gòu)機(jī)構(gòu)聯(lián)系人向供應(yīng)商發(fā)放談判文件；審核未通過(guò)的，申報(bào)企業(yè)可在談判文件申領(lǐng)時(shí)間內(nèi)重新提交材料。

（五）談判文件售價(jià)：0元/份。

六、談判文件遞交開始和截止時(shí)間及地點(diǎn)、方式

（一）第1、2包談判文件遞交開始時(shí)間：2024年6月12日08時(shí)30分；

第3、4包談判文件遞交開始時(shí)間：2024年6月14日08時(shí)30分；

第5包談判文件遞交開始時(shí)間：2024年6月17日08時(shí)30分；

第6、7談判文件遞交開始時(shí)間：2024年6月18日08時(shí)30分。

（二）第1、2包談判文件遞交截止時(shí)間：2024年6月12日09時(shí)30分；

第3、4包談判文件遞交截止時(shí)間：2024年6月?14日09時(shí)30分；

第5包談判文件遞交截止時(shí)間：2024年6月17日09時(shí)30分；

第6、7包談判文件遞交截止時(shí)間：2024年6月18日09時(shí)30分。

（三）談判文件遞交地點(diǎn)：山東省濟(jì)南市天橋區(qū)。

（四）談判文件遞交方式：由報(bào)價(jià)供應(yīng)商法定代表人或授權(quán)代表現(xiàn)場(chǎng)提交談判文件，不接受郵寄等其他方式。

七、談判時(shí)間、地點(diǎn)

（一）談判時(shí)間：第1、2包：2024年6月12日09時(shí)30分；

第3、4包：2024年6月14日09時(shí)30分；

第5包：2024年6月17日09時(shí)30分；

第6、7包：2024年6月18日09時(shí)30分。

（二）談判地點(diǎn)：山東省濟(jì)南市天橋區(qū)。

八、本采購(gòu)項(xiàng)目相關(guān)信息在《軍隊(duì)采購(gòu)網(wǎng)》（www.plap.mil.cn）上發(fā)布。

九、采購(gòu)機(jī)構(gòu)聯(lián)系方式

聯(lián)系人：趙助理、史助理

辦公電話：0531-51666351

移動(dòng)電話：13964181668、15665739619

十、監(jiān)督部門聯(lián)系方式

項(xiàng)目監(jiān)督人：孫助理

辦公電話：0531-51666143

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2024年5月23日