關(guān)于征集《中心靜脈導(dǎo)管產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）》修訂工作參與企業(yè)及單位信息的通知

各有關(guān)單位：

　　根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心2025年度注冊審查指導(dǎo)原則編制計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心已啟動《中心靜脈導(dǎo)管產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）》修訂工作。本指導(dǎo)原則適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中分類編碼為03-13-03的中心靜脈導(dǎo)管產(chǎn)品，預(yù)期用于插入中心靜脈系統(tǒng)，以輸入藥液或抽取血樣和/或壓力等測量。

　　現(xiàn)邀請具有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)的境內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、臨床機(jī)構(gòu)等參與指導(dǎo)原則修訂工作。請有意向參與的單位填寫參與單位信息征集表（見附件），于2025年6月30日前統(tǒng)一以電子版形式報(bào)送我中心。

　　聯(lián)系人：任英，王雅娟

　　聯(lián)系電話：010-86452676，86452668

　　電子郵箱：renying@cmde.org.cn，wangyj2@cmde.org.cn

　　附件：參與單位信息征集表（下載）

國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2025年5月30日