國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷一次性使用無(wú)菌注射針等8個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的公告（2025年第52號(hào)）

　　按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)注銷以下6家企業(yè)共8個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證：

　　一、深圳市保安醫(yī)療用品有限公司的2個(gè)產(chǎn)品：一次性使用無(wú)菌注射針，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20153141689；一次性使用輸血器，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20163100441。

　　二、上海諾英醫(yī)療器械有限公司的1個(gè)產(chǎn)品：一次性使用等離子手術(shù)電極，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20233010699。

　　三、凱杰生物工程（深圳）有限公司的1個(gè)產(chǎn)品：乙型肝炎病毒（HBV）耐藥突變檢測(cè)試劑盒（PCR-焦磷酸序列分析法），注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20163401442。

　　四、JW Pharmaceutical Corporation佳偉制藥公司的2個(gè)產(chǎn)品:嬰兒培養(yǎng)箱，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153081328；黃疸治療儀注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20152090432。

　　五、深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司的1個(gè)產(chǎn)品：甲胎蛋白（AFP）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法），注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20233401461。

　　六、杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司的1個(gè)產(chǎn)品：甲胎蛋白（AFP）測(cè)定試劑盒（酶聯(lián)免疫法），注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20173403085。

　　特此公告。

　　

　　

　　

國(guó)家藥監(jiān)局

2025年5月29日