招標中標查詢

過氧化氫滅菌器維保項目單一來源公示(2025-JL13(05)-F50021)(第1包)

發(fā)布日期：2025-07-30 | 瀏覽次數(shù)：

基本信息

項目名稱	過氧化氫滅菌器維保
省份/直轄市	重慶	地區(qū)
所含內(nèi)容	醫(yī)療器械招標醫(yī)療招標滅菌器招標內(nèi)窺鏡招標超聲刀招標

成交信息

成交單位

成都健贊科技有限公司

成交金額

見正文

過氧化氫滅菌器維保項目單一來源公示

（2025-JL13(05)-F50021）

根據(jù)軍隊采購規(guī)定和上級通知要求，現(xiàn)對過氧化氫滅菌器維保項目進行單一來源需求公示：

一、項目名稱

項目名稱：過氧化氫滅菌器維保

二、項目編號

項目編號：2025-JL13(05)-F50021

三、最高限價

最高限價：15萬元。

四、品牌型號及理由

品牌型號：強生/100NX,代理供應商：成都健贊科技有限公司。

具體理由:

該設備主要對超聲刀、內(nèi)窺鏡等器械進行消毒滅菌，平均每天總消毒量約400件次，承擔工作量較大，容易發(fā)生故障，且故障后單次維修流程較長，容易導致消毒滅菌工作無法正常開展。為保證設備正常運行，我單位申請購買該設備維保。

該設備屬于第二類醫(yī)療器械。根據(jù)2021年4月19號公布實施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第739號）第二十一條“已注冊的第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，其設計、原材料、生產(chǎn)工藝、適用范圍、使用方法等發(fā)生實質(zhì)性變化，有可能影響該醫(yī)療器械安全、有效的，注冊人應當向原注冊部門申請辦理變更注冊手續(xù)；發(fā)生其他變化的，應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告”。如使用第三方非原廠配件進行維修、維護，整機的結(jié)構(gòu)及組成已發(fā)生變化，則整機需要重新注冊，而廠家不負責重新注冊，因此只能使用原廠配件進行維修、維護才能夠保證整機注冊完整性。按此規(guī)定，該設備維保只能采用單一來源采購。

綜上所述，該采購方式符合《政府采購法》和《軍隊物資采購管理規(guī)定》第三十一條第3款“只能從唯一供應商處采購（該類型設備目前在市場上僅有唯一產(chǎn)品供應）”之規(guī)定。因此建議采用單一來源采購方式。

過氧化氫滅菌器維保服務需求表

維保方式	?全保 □半保 □技術(shù)保
采購方式	單一來源
服務周期	★合同簽訂起1年
服務方式	1、該合同所包含的保修內(nèi)容由乙方負責免費運輸、安裝、調(diào)試、培訓和服務保障等。培訓和服務保障包含設備使用維護培訓、安裝服務、運行指導服務等； 2、接到維修通知，中標方維修響應人員應在規(guī)定時間內(nèi)響應，負責判斷故障方案，提出解決方案，完成維修事件整個過程。響應方式包含：現(xiàn)場維修和電話支持
具體服務內(nèi)容	▲1、維修服務：設備故障時，接到保障通知，2小時內(nèi)響應，48小時維修到位，消耗品/零配件供應及時。
	★2、定期保養(yǎng)：每年提供不少于2次預防性保養(yǎng)，保養(yǎng)計劃需要根據(jù)廠家的說明指導書制定并提供詳盡方案，完成后提供報告單及保養(yǎng)記錄。
	3、在維保開始階段提供全年的服務計劃書，包含但不限于服務費方案，巡檢計劃，備件庫存計劃，維修質(zhì)量保證，培訓計劃及應急措施。
	4、備件要求：包含所有常規(guī)備件（整機所有原廠配件及保養(yǎng)耗材，提供原廠原包裝全新備件），且不收任何人工費、維修費和配件費。
售后服務需求
售后服務需求：	★1、能夠提供廠家對投標公司的授權(quán)證明，保證所使用的備件是原廠，并提供備件來源證明。 2、維修工程師需經(jīng)過原廠廠家培訓，并提供相關(guān)培訓資質(zhì)。 3、能夠提供設備維修需要的專業(yè)工具證明。