基本信息

我院擬開展2025年GCP溫濕度記錄儀采購項目，現(xiàn)面向市場公開調(diào)研，科研教學(xué)部將對市場調(diào)研情況組織論證，并結(jié)合醫(yī)院實際形成采購需求。本公告僅為2025年GCP溫濕度記錄儀采購項目的市場調(diào)研（詢價），并非正式采購行為。正式采購公告請自行留意政府采購相關(guān)網(wǎng)站或我院官網(wǎng)采購公告。

一、項目名稱：2025年GCP溫濕度記錄儀

二、貨物數(shù)量：GCP溫濕度記錄儀50個

三、技術(shù)方案：

根據(jù)《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（2020版）第二十一條，《藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查要點及判定原則（試行）》的“A2.6、A6.4、B1.7、B1.8”檢查條款以及《醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查要點及判定原則（試行）》的“A6.2”檢查條款。臨床試驗機構(gòu)、專業(yè)科室研究者對試驗用藥品、試驗用醫(yī)療器械及檔案資料提供設(shè)備、設(shè)施符合要求的場地。為符合法規(guī)要求，提高我院GCP工作質(zhì)量，提升我院試驗用藥品、試驗用醫(yī)療器械及檔案資料管理能力，擬采購一批聯(lián)網(wǎng)溫濕度記錄儀。技術(shù)方案如下：

（1）具有溫濕度傳感器

（2）至少可測量溫度范圍：-20～40攝氏度

（3）至少可測量濕度范圍：20%～100%

（4）記錄間隔：1分鐘至24小時（可自定義設(shè)置）

（5）首次出廠有校準，附有CNAS的校準證書

（6）具有實時報警功能，實時報警方式：聲音、短信、電話、郵件、APP，至少可同時向3名用戶發(fā)送報警信息

（7）具有上報功能，如實時報警未被響應(yīng)，則將報警上報至至少1名上級管理人員

（8）內(nèi)置可充電鋰電池，電池容量需大于5000mAh，斷電可使用15天及以上。

（9）具有聯(lián)網(wǎng)功能，采用4G網(wǎng)絡(luò)上傳數(shù)據(jù)，內(nèi)置流量卡

（10）統(tǒng)一監(jiān)測平臺具有實時導(dǎo)出功能，溫濕度數(shù)據(jù)可實時從統(tǒng)一監(jiān)測平臺導(dǎo)出。

（11）統(tǒng)一監(jiān)測平臺具有實時監(jiān)測各溫濕度計數(shù)據(jù)功能

（12）統(tǒng)一監(jiān)測平臺具有手機APP

（13）具有定位功能

（14）質(zhì)保期1年及以上

（15）溫濕度記錄儀需存儲8萬條數(shù)據(jù)以上并且具有本地導(dǎo)出溫濕度監(jiān)測報告功能

四、聯(lián)系人：石老師 聯(lián)系電話0752-2288848

五、調(diào)研時間：2025年x月x日至2025年x月x日 17:30

六、請符合以上要求的有意參加調(diào)研的公司按以下要求提交資料。

七、本項目不接受聯(lián)合體投標。

提交資料要求：參與調(diào)研公司所提供的所有資料必須在有效期內(nèi)，每頁資料均須蓋章（無蓋章或復(fù)印件章無效），紙質(zhì)資料+U盤/光盤（文件命名規(guī)則：產(chǎn)品名稱－供應(yīng)商，內(nèi)含所有資料）文件袋封裝快遞至科研教學(xué)部辦公室（地址：惠州市惠城區(qū)鵝嶺北路41號惠州市中心人民醫(yī)院2號樓C區(qū)行政樓6樓）。

0. 調(diào)研響應(yīng)封面

1.營業(yè)證照；

2. 資質(zhì)證書。

3. 法人資格證明書及法人授權(quán)書，被授權(quán)人含最近1-3個月有效社保繳交證明（須有稅務(wù)局或社?；鸸芾砭值认嚓P(guān)部門蓋章）；

4.公司股東組成人員名單查詢（通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)（http://www.gsxt.gov.cn）查詢并打印截圖）；

5.近三年的經(jīng)營活動中沒有重大違法違規(guī)記錄查詢證明（通過"信用中國"網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn） 、中國政府采購網(wǎng) (www.ccgp.gov.cn) 等渠道查詢并打印截圖）；

6.技術(shù)方案

7.報價方案（含報價的佐證材料，如含發(fā)票或合同或成本說明等）（見附表）

8.相關(guān)業(yè)績（1～2份）；

9.誠信參與市場調(diào)研及誠信報價承諾書（見附頁）。

10.聯(lián)合體說明

說明：本調(diào)研公告僅為面向市場廣泛征集項目相關(guān)技術(shù)、服務(wù)、價格等項目要素，并非正式采購，不代表任何采購行為。所提交的相關(guān)調(diào)研資料中如涉及弄虛作假的將被列入我院黑名單。我單位對所有參與調(diào)研潛在供應(yīng)商提供的資料有保密的責(zé)任。

正式采購公告及詳情請自行關(guān)注醫(yī)院官網(wǎng)或中國政府采購網(wǎng)或廣東省政府采購網(wǎng)等。

市場調(diào)研公告及響應(yīng)資料范本-2025年GCP溫濕度記錄儀采購項目.docx