序號(hào)

資質(zhì)要求

1

滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定條件，提供下列材料： （一）法人或者其他組織的營(yíng)業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明； （二）財(cái)務(wù)狀況報(bào)告，依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的相關(guān)材料； （三）具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的證明材料或書(shū)面聲明函； （四）參加政府采購(gòu)活動(dòng)前 3 年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄的書(shū)面聲明； （五）具備法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件的證明材料。 注：本項(xiàng)目允許供應(yīng)商采用“資格承諾制”，投標(biāo)人提供符合要求的資格承諾函，即視為滿足上述要求且無(wú)需提供相應(yīng)的證明材料。采用資格承諾制的投標(biāo)人，須根據(jù)第七章投標(biāo)文件格式要求提供資格承諾函，否則可能導(dǎo)致資格承諾函不被認(rèn)可。

2

單位負(fù)責(zé)人授權(quán)書(shū)（若有）：若投標(biāo)人代表為單位負(fù)責(zé)人授權(quán)的委托代理人，應(yīng)提供本授權(quán)書(shū)；若投標(biāo)人代表為單位負(fù)責(zé)人，無(wú)需提供本授權(quán)書(shū)。

3

信用記錄要求：1、信用信息查詢渠道：通過(guò)“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）、中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）、“信用廈門”網(wǎng)站（credit.xm.gov.cn）查詢所有供應(yīng)商的信用信息。 2、截止時(shí)點(diǎn)：查詢供應(yīng)商截止開(kāi)標(biāo)當(dāng)天前三年內(nèi)的信用信息。 3、信用信息的使用規(guī)則：（1）查詢結(jié)果顯示供應(yīng)商存在不良信用記錄（包含列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定條件）的，其資格審查不合格。（2）因查詢渠道網(wǎng)站原因?qū)е虏闊o(wú)供應(yīng)商信息的，不認(rèn)定供應(yīng)商資格審查不合格；評(píng)審結(jié)束后，通過(guò)其他渠道發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商存在不良信用記錄的，不認(rèn)定為資格審查錯(cuò)誤，將依照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)查處理。（3）聯(lián)合體成員存在不良信用記錄的，視同聯(lián)合體存在不良信用記錄，聯(lián)合體資格審查不合格。 4、供應(yīng)商無(wú)需提供信用信息查詢結(jié)果。若供應(yīng)商自行提供查詢結(jié)果的，仍以評(píng)標(biāo)當(dāng)天查詢結(jié)果為準(zhǔn)。

序號(hào)

資質(zhì)要求

1

本采購(gòu)包專門面向中小企業(yè)采購(gòu)。 1、投標(biāo)貨物需滿足以下條件，否則投標(biāo)無(wú)效： （1）投標(biāo)主要貨物（配件、輔材除外）全部由中小企業(yè)制造，即貨物由中小企業(yè)生產(chǎn)且使用該中小企業(yè)商號(hào)或者注冊(cè)商標(biāo)。 （2）制造企業(yè)雖然自身是中小企業(yè)，但其與大企業(yè)的負(fù)責(zé)人為同一人，或者與大企業(yè)存在直接控股、管理關(guān)系的，則視為不屬于中小企業(yè)。 （3）投標(biāo)人提供的貨物既有中小企業(yè)制造貨物，也有大型企業(yè)制造貨物的，其投標(biāo)無(wú)效。 2、監(jiān)獄企業(yè)視同小型、微型企業(yè)，若貨物制造企業(yè)為監(jiān)獄企業(yè)的，提供由省級(jí)以上監(jiān)獄管理局、戒毒管理局（含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)）出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件。 3、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)，若貨物制造企業(yè)為殘疾人福利性單位的（不包括使用非殘疾人福利性單位注冊(cè)商標(biāo)的貨物），提供《殘疾人福利性單位聲明函》。 4、投標(biāo)文件中需提供《中小企業(yè)聲明函》。若制造企業(yè)為監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位的，可不填寫《中小企業(yè)聲明函》，按上述要求提供相應(yīng)材料即可。 5、本項(xiàng)目類別：貨物類。本項(xiàng)目采購(gòu)標(biāo)的所屬行業(yè)：工業(yè)。請(qǐng)供應(yīng)商根據(jù)《關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通知》（工信部聯(lián)企業(yè)〔2011〕300號(hào)）規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)企業(yè)規(guī)模進(jìn)行認(rèn)定。

2

供應(yīng)商須根據(jù)所投的醫(yī)療器械分類，提供以下材料：第一類醫(yī)療器械提供《產(chǎn)品備案證明》；第二類、第三類醫(yī)療器械提供相應(yīng)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。（若醫(yī)療器械注冊(cè)證上未體現(xiàn)響應(yīng)產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格的，則應(yīng)同時(shí)提供附頁(yè)）。若所投產(chǎn)品不作為醫(yī)療器械管理的，提供相關(guān)證明。

3

供應(yīng)商所投的醫(yī)療器械若含有第二類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商應(yīng)提供其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證》；若含有第三類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商應(yīng)提供其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證》。