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醫(yī)用耗材需求論證信息收集公告(九)
發(fā)布日期:2025-08-01 | 瀏覽次數(shù):

基本信息

省份/直轄市 福建 地區(qū) 漳州市
采購單位 漳州市醫(yī)院
所含內容 醫(yī)療器械招標醫(yī)療招標醫(yī)用招標醫(yī)用耗材招標試劑招標

因我院科室業(yè)務發(fā)展需要,擬新引進一批醫(yī)用耗材,現(xiàn)向社會進行公開市場調查,歡迎有意向的供應商報名參與。

本次需求調研的目的在于:1、征集技術指標;2、尋求有效、合理的市場價格。與本次需求調查相關的事宜如下:

一、項目清單

序號

耗材名稱

參數(shù)需求、使用范圍

1

一次性醫(yī)用無菌小針刀

0.6mm*50mm可用于多種慢性疼痛及關節(jié)疾病的小針刀治療

2

造口袋

腸造口術后患者,微凸底盤滿足造口平齊、內陷、褶皺等患者需求,黏性抗腐蝕性,柔韌性,吸收性,易揭除性。為造口提供良好的支撐性并提升舒適感,預防減少造口周圍滲漏,預防皮膚并發(fā)癥。

3

造口袋

一件式含碳片造口袋,可除臭排氣減少29%漲袋風險,有效過濾氣味,滿足結腸和回腸造口不同排泄物需求。

4

防漏膏

腸造口術后患者,適用于造口平齊、內陷、褶皺等患者需求,防漏效果佳,易清洗,預防減少造口周圍滲漏,預防皮膚并發(fā)癥。

5

功能性敷料

廣譜抗感染油性紗布敷料,質地柔軟,使用方便

6

生物凝膠敷料

銀離子敷料,可加速傷口愈合。

7

水膠體敷料

保持傷口濕潤,促進創(chuàng)面愈合,減少疤痕形成。

8

泡沫敷料

自粘性硅膠,可反復黏貼,不黏連傷口,無痛換藥,為傷口提高濕性愈合環(huán)境,

9

一次性旋切取芯活檢針

規(guī)格18G,切割套管有效長度160-170,引導針長度15mm-20mm,可用于肺、乳腺、甲狀腺、淋巴結、肝臟、軟組織腫瘤等人體組織獲取標本進行活檢,適合多發(fā)范圍的實性結節(jié),亞實性結節(jié)、囊性結節(jié)、混合性結節(jié)等各種結節(jié)活檢。

10

人BRAF/TERT/CCDC6-RET基因突變檢測試劑盒(熒光PCR法)

適用于體外定性檢測甲狀腺結節(jié)FFPE樣本中BRAF基因的V600E突變、TERT基因的C228T和C250T突變以及 CCDC6-RET融合??捎糜诩氠?a href="http://www.yzsxzm.cn/z/664/" target="_blank">穿刺活檢不能確定良惡性。

11

人EGFR基因突變檢測試劑盒(熒光PCR法)

適用于定性檢測非小細胞肺癌(NSCLC)FFPE樣本中EGFR基因18、19、20、21外顯子的突變檢測,可為靶向藥物指導使用。

12

人PIK3CA基因突變檢測試劑盒(熒光PCR法)

適用于定性檢測非小細胞肺癌、結直腸癌和乳腺癌患者的FFPE樣本中PIK3CA基因至少包含9、20外顯子且至少5種突變,分別為E542K(1624G>A)、E545K(1633G>A)、E545D(1635G>T)、H1047R(3140A>G)、H1047L(3140A>T)可為靶向藥物指導使用。

13

人KRAS基因突變檢測試劑盒(熒光PCR法)

適用于定性檢測結直腸癌患者的FFPE樣本中KRAS基因至少包含12、13密碼子突變,可為靶向藥物指導使用。

14

人NRAS基因突變檢測試劑盒(熒光PCR法)

適用于體外定性檢測非小細胞肺癌患者和結直腸癌FFPE樣本中,NRAS基因至少包含12、13、61密碼子突變,可為靶向藥物指導使用。

15

人ALK融合基因和ROS1基因融合檢測試劑盒(熒光PCR法)

適用于體外定性檢測非小細胞肺癌FFPE樣本RNA中包含ALK和ROS1 至少10種融合基因類型,可為靶向藥物指導使用。

16

人ALK融合基因融合檢測試劑盒(熒光PCR法)

適用于體外定性檢測非小細胞肺癌FFPE樣本RNA中至少包含8種EML4-ALK融合基因型,可為靶向藥物指導使用。

17

人ROS1融合基因融合檢測試劑盒(熒光PCR法)

適用于體外定性檢測非小細胞肺癌FFPE樣本RNA中包含ALK和ROS1 至少8種融合基因類型,可為靶向藥物指導使用。

18

人EGFR基因突變檢測試劑盒(多重熒光PCR法)

適用于定性檢測非小細胞肺癌(NSCLC)血液樣本中EGFR基因18、19、20、21外顯子的突變檢測,可為靶向藥物指導使用。

19

外周血管刻痕球囊擴張導管

球囊能實現(xiàn)低擴張壓力的導絲微切割效果,適用于自體或人工動靜脈透析瘺管的阻塞性病變的治療。

20

開發(fā)者套件(空白卡套)

支持生產工藝自主設計:可自行設計生產工藝,可自行設計反應流程及向卡套中添加所需原料;支持合成標記核素種類:F-18、Ga-68、Zr-89、Cu-64、Lu-177等;可適配于核醫(yī)學科FASTlab 2等合成模塊

二、需提交的材料清單

1、耗材醫(yī)療器械注冊證及附件或備案憑證及產品信息表;

2、產品說明書;

3、產品檢驗報告;

4、報價單(含生產廠家、型號規(guī)格、單價、包裝單位,若可收費需提供國家C碼);

5、提供價格佐證,與我院同等級(三級甲等)的其它醫(yī)療機構的供貨證明(發(fā)票、清單的復印件);

6、填寫附件參與論證報名信息表格(Excel格式)。

三、報名方式

在公告發(fā)布時間起五個工作日內將相關材料電子版壓縮打包發(fā)送至zzsyyqxk@163.com,郵件主題以“項目名稱+供應商”命名。聯(lián)系人:器械科 曾老師(0596-6853236)。

四、其他說明

1、本次需求調查活動僅作為我院征集技術指標參考,我院有權使用所征集技術指標中的相關內容;

2、參與本次需求調查活動的供應商,我院不作任何承諾;

3、本次需求調查活動的解釋權歸院方;

4、所有報名供應商均默認同意以上所有條款。

附件:參與論證報名信息表.xlsx

器械科

2025年07月31日

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