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鄭州市中心醫(yī)院MUC2抗體試劑（免疫組織化學）等12種醫(yī)用耗材采購二次公告

發(fā)布日期：2025-07-31 | 瀏覽次數(shù)：

基本信息

省份/直轄市	河南	地區(qū)	鄭州市
采購單位	鄭州市中心醫(yī)院	聯(lián)系方式	王老師 0371-67690148
所含內(nèi)容	醫(yī)療器械招標醫(yī)療招標醫(yī)用招標醫(yī)用耗材招標試劑招標

本項目為鄭州市中心醫(yī)院MUC2抗體試劑（免疫組織化學）等12種醫(yī)用耗材采購，相關(guān)事宜公告如下：

一、項目名稱

鄭州市中心醫(yī)院MUC2抗體試劑（免疫組織化學）等12種醫(yī)用耗材采購

二、項目概況

資金來源：自籌資金交貨期：7天

序號	產(chǎn)品名稱	質(zhì)量層次	采購單位	是否無菌	技術(shù)參數(shù)	備注
1	MUC2抗體試劑（免疫組織化學）	國產(chǎn)	ml	否	試劑在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上測試免疫組織化學染色，為小鼠抗人MUC2單克隆抗體（亞型：IgG1/κ；克隆號：Ccp58）和緩沖液，可提供診斷的輔助信息。	報價超過控制價不進入談判環(huán)節(jié)
2	MUC6抗體試劑（免疫組織化學）	國產(chǎn)	ml	否	本試劑在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
3	MUC5AC抗體試劑（免疫組織化學）	國產(chǎn)	ml	否	試劑在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上測試免疫組織化學染色，兔抗人MUC5AC單克隆抗體，亞型：兔IgG；克隆號：EP362，用于診斷的輔助信息。
4	MUC-1抗體試劑（免疫組織化學）	國產(chǎn)	ml	否	試劑在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上檢測免疫組織化學染色，兔抗人MUC-1單克隆抗體，亞型：兔IgG；克隆號：EP85，可提供診斷輔助信息。
5	生長抑素受體2（SSTR 2）抗體試劑（免疫組織化學法）	國產(chǎn)	ml	否	試劑在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上檢測免疫組織化學染色，兔抗人生長抑素受體2（SSTR 2）單克隆抗體（克隆號：EP149）、緩沖液組成，作為輔助診斷。
6	SMARCA4/Brg1抗體試劑（免疫組織化學）	國產(chǎn)	ml	否	在常規(guī)染色基礎(chǔ)上檢測免疫組織化學染色，液體（靈敏度強，特異性高），提供診斷的輔助信息。
7	FH抗體試劑（免疫組織化學法）	國產(chǎn)	ml	否	在常規(guī)染色基礎(chǔ)上測試免疫組織化學染色，由FH單克隆抗體和抗體稀釋液組成，提供診斷輔助信息。
8	INSM1抗體試劑（免疫組織化學法）	國產(chǎn)	ml	否	在常規(guī)染色基礎(chǔ)上測試免疫組織化學染色，INSM1抗體、緩沖液組成，為病理醫(yī)師提供診斷輔助信息。
9	轉(zhuǎn)錄抑制因子GATA結(jié)合基因1(TRPS1)抗體試劑（免疫組織化學法）	國產(chǎn)	ml	否	在常規(guī)染色基礎(chǔ)上檢測免疫組織化學染色，TRPS1抗體、緩沖液組成，為病理醫(yī)師提供輔助診斷信息。
10	程序性死亡受體1（PD-1）抗體試劑（免疫組織化學法）	國產(chǎn)	ml	否	在常規(guī)染色基礎(chǔ)上檢測免疫組織化學染色，由程序性死亡受體1（PD-1）抗體試劑、緩沖液組成，用于診斷的輔助信息。
11	SDHB抗體試劑（免疫組織化學）	國產(chǎn)	ml	否	試劑在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上檢測免疫組織化學染色，小鼠抗人SDHB單克隆抗體，亞型：IgG1；克隆號：OTI1H6，可以提供診斷的輔助信息。
12	Smoothelin抗體試劑（免疫組織化學法）	國產(chǎn)	ml	否	在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上檢測免疫組織化學染色，抗人Smoothelin抗體，提輔助供診斷信息。

三、供應(yīng)商資格要求

1.中華人民共和國境內(nèi)注冊，具有獨立法人資格，企業(yè)財務(wù)狀況良好，依法繳納稅收和社會保障資金,具備承擔采購項目的能力。

2.所提供的必須是供應(yīng)商合法生產(chǎn)或代理的符合國家質(zhì)量標準、行業(yè)標準和專業(yè)標準等相關(guān)標準的合格產(chǎn)品，并能確保在采購合同有效期內(nèi)按照合同中規(guī)定的品名、廠家、規(guī)格、價格、批號、效期及時供貨。

3.生產(chǎn)廠家須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（備案）；代理商（經(jīng)銷商）須具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或經(jīng)營備案憑證并有所響應(yīng)產(chǎn)品的經(jīng)營范圍。

4.不得有商業(yè)賄賂和不正當欺詐行為。如供應(yīng)商被證實有以上行為，將被視為不合格。

5.具有良好的商業(yè)信譽和完善的售后服務(wù)體系，并能承擔采購項目供貨能力和服務(wù)。

6.在國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)中不得存在被吊銷營業(yè)執(zhí)照或被吊銷（撤銷、注銷、收繳）相應(yīng)資質(zhì)（許可、認證）類證書，列入嚴重違法失信企業(yè)名單并在處罰期限內(nèi)，或存在其它影響采購響應(yīng)及履約能力的情形。

7.在“信用中國”網(wǎng)站查詢相關(guān)主體（含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權(quán)委托人）未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單相關(guān)信息。

8.供應(yīng)商經(jīng)營行為必須符合國家法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)定。

9.本項目采購不接受聯(lián)合體報名。

四、報名須知

1.報名時間

2025年7月29日至2025年8月4日

【8:00-12:00 14:00-17:00（工作日）】

2. 報名方式

鄭州市中心醫(yī)院采購管理辦公室郵箱（辦公樓四樓）

3.報名要求

3.1二類、三類醫(yī)療器械應(yīng)提供的資質(zhì)

3.1.1生產(chǎn)廠家資質(zhì)：醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（進口產(chǎn)品無需提供）、包含所響應(yīng)產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表（進口產(chǎn)品無需提供）、營業(yè)執(zhí)照（營業(yè)范圍應(yīng)含所報產(chǎn)品）

3.1.2經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)（若響應(yīng)公司為生產(chǎn)廠家，無需提供）：營業(yè)執(zhí)照（需含經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械）、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（所報產(chǎn)品為三類醫(yī)療器械時提供，需包含所報產(chǎn)品類別）、醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（所報產(chǎn)品為二類醫(yī)療器械時提供，需包含所報產(chǎn)品類別）

3.2一類醫(yī)療器械應(yīng)提供的資質(zhì)

3.2.1生產(chǎn)廠家資質(zhì)：一類醫(yī)療器械備案憑證、一類醫(yī)療器械備案信息表、醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（進口產(chǎn)品無需提供）、營業(yè)執(zhí)照（進口產(chǎn)品無需提供）

3.2.2經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)：營業(yè)執(zhí)照（需包含經(jīng)營一類醫(yī)療器械；若響應(yīng)公司為生產(chǎn)廠家，無需提供）

3.3其它要求

3.3.1不作為醫(yī)療器械管理的提供相關(guān)證明

3.3.2國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)的企業(yè)信用信息公示報告、中國人民銀行企業(yè)信用報告、近半年完稅證明

3.3.3 在“信用中國”網(wǎng)站查詢相關(guān)主體（含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權(quán)委托人）未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單相關(guān)信息

3.3.4 法人授權(quán)委托書、被授權(quán)人身份證

3.3.5進口產(chǎn)品提供產(chǎn)品授權(quán)書

在報名時間段內(nèi)，請將以上資料掃描、加蓋公章并以PDF版格式提交，同時申請人基本情況表EXCEL版（附件1）一并發(fā)送至兩個郵箱（zxyyzbb@163.com和937371681@qq.com）。請電話聯(lián)系采購管理辦公室確認，待采購管理辦公室審核合格后，將采購文件發(fā)送至申請人郵箱。（PDF版資料命名為：王老師收+項目名稱+標段號+公司名稱+報名資料。EXCEL基本情況命名為：王老師收+項目名稱+標段號+公司名稱+基本情況表。）

五、評審

評審時間：另行通知

采購單位：鄭州市中心醫(yī)院

地址：鄭州市桐柏北路16號

郵編：450007

聯(lián) 系人：王老師

電話：0371-67690148

監(jiān)督部門：紀檢監(jiān)察室

監(jiān)督電話：0371-67638524

發(fā)布日期：2025年7月29日

附件1.xlsx