南昌市疾控中心（市衛(wèi)健執(zhí)法局）第2025年度非免疫規(guī)劃疫苗 遴選品種目錄

序號

藥品名稱

序號

藥品名稱

1

13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗

22

b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗

2

23價肺炎球菌多糖疫苗

23

二價人乳頭瘤病毒疫苗

3

ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗

24

四價人乳頭瘤病毒疫苗

4

ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗

25

九價人乳頭瘤病毒疫苗

5

A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗

26

破傷風(fēng)疫苗

6

腸道病毒71型滅活疫苗（vero細(xì)胞）

27

腸道病毒71型滅活疫苗（人二倍體細(xì)胞）

7

凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體）

28

重組B亞單位霍亂疫苗

8

凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）4針法

29

Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗

9

凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）5針法

30

甲肝滅活疫苗

10

口服輪狀病毒活疫苗

31

腮腺炎減毒活疫苗

11

口服三價輪狀病毒減毒活疫苗

32

無細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗

12

口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗

33

吸附無細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和B型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗

13

流感病毒亞單位疫苗

34

乙型腦炎滅活疫苗（Vero細(xì)胞）

14

四價流感病毒亞單位疫苗

35

重組乙型肝炎疫苗10vg

15

凍干鼻噴流感減毒活疫苗

36

重組乙型肝炎疫苗20vg

16

流感病毒裂解疫苗0.25ml

37

重組乙型肝炎疫苗60vg

17

流感病毒裂解疫苗0.5ml

38

重組戊型肝炎疫苗（大腸埃希菌）

18

四價病毒流感裂解疫苗0.25ml

39

帶狀皰疹減毒活疫苗

19

四價病毒流感裂解疫苗0.5ml

40

重組帶狀皰疹疫苗（CHO細(xì)胞）

20

破傷風(fēng)人免疫球蛋白（250IU）

41

乙型肝炎人免疫球蛋白（100IU）

21

水痘減毒活疫苗

42

狂犬病人免疫球蛋白（200IU）

1

《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和上一年度企業(yè)年度報告公示情況

2

受委托人持有生產(chǎn)企業(yè)法人授權(quán)委托書及本人身份證復(fù)印件

3

《藥品生產(chǎn)許可證》

4

藥品注冊批件和批簽發(fā)合格證

5

稅務(wù)登記證（已取得三證合一營業(yè)執(zhí)照的，無需提供稅務(wù)登記證）

6

生產(chǎn)企業(yè)委托配送企業(yè)（冷鏈）授權(quán)書復(fù)印件、道路運(yùn)輸經(jīng)營許可證

7

配送企業(yè)（冷鏈）配送商營業(yè)執(zhí)照、道路運(yùn)輸經(jīng)營許可證、冷鏈運(yùn)輸方案

8

藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

9

產(chǎn)品說明書

10

藥品包裝標(biāo)簽樣稿、標(biāo)簽的補(bǔ)充批件及附件

11

進(jìn)口疫苗需提供進(jìn)口藥品注冊證（補(bǔ)充批件及再注冊登記表）

12

境外產(chǎn)品代理企業(yè)提供《營業(yè)執(zhí)照》、《生產(chǎn)制造商委托授權(quán)書》

13

廉潔自律承諾書、售后服務(wù)承諾書

非免疫規(guī)劃疫苗遴選評分表

疫苗名稱： 疫苗規(guī)格：

疫苗生產(chǎn)企業(yè)： 總得分：

評審因素

分值

評分標(biāo)準(zhǔn)

評分依據(jù)

得分

備注

產(chǎn)品質(zhì)量（50分）

安全性

10

有四期安全性臨床資料且未發(fā)生嚴(yán)重異常反應(yīng)得10分。

企業(yè)需提供擬參選疫苗的四期臨床研究數(shù)據(jù)

無四期安全性臨床資料但未發(fā)生嚴(yán)重異常反應(yīng)得6分

產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)勢

25

不含抗生素得（5）分，含抗生素得（3）分

企業(yè)需提供擬參選疫苗的說明書

不含防腐劑得（5）分，含防腐劑得（3）分

不含明膠、人血白蛋白等大分子易致敏物質(zhì)得（5）分、含則得（3）分

獲WHO預(yù)認(rèn)證得（5）分，無WHO預(yù)認(rèn)證資料得（3）分

企業(yè)需提供擬參選疫苗的包裝和說明書

接種程序合理靈活、適用人群范圍廣得（5）分，程序相對局限得、適用人群范圍小得（3）分

企業(yè)需提供擬參選疫苗的說明書

上市使用時間

5

上市時間最早者且未發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問題者得5分，其余按照上市時間排序分別得4、3、2、1分。

企業(yè)需提供擬參選疫苗的上市佐證材料

產(chǎn)品包裝質(zhì)量和實(shí)用性

5

包裝好/單人份/預(yù)充/專用注射器得5分

企業(yè)需提供擬參選疫苗的包裝說明

包裝一般得3分

效期長短

5

依據(jù)疫苗的批準(zhǔn)效期，有效期最長者得5分；

企業(yè)需提供擬參選疫苗的效期佐證材料

其余得4分，效期都一致時均得5分。

銷售服務(wù)（35分）

本區(qū)內(nèi)使用情況

5

在本區(qū)內(nèi)有連續(xù)三年以上安全使用者得5分；

企業(yè)需提供擬參選疫苗近三年為本中心的供貨記錄

在本區(qū)使用年限少于三年得3分。

供貨履約

10

履約能力好/批簽發(fā)供應(yīng)充足/供貨及時無斷貨等得（10分）

企業(yè)需提供擬參選疫苗的既往任意兩個單位及以上供貨記錄（不累加）

能力

履約能力一般/批簽發(fā)不穩(wěn)定/供貨不充足/既往有斷貨現(xiàn)象得（5分）

售后服務(wù)

10

良好醫(yī)學(xué)售后服務(wù)/配合及時有效/突破病例處理及時/有良好的處理AEFI服務(wù)實(shí)踐基礎(chǔ)得（10分）

企業(yè)需提供擬參選疫苗既往售后服務(wù)情況佐證材料

醫(yī)學(xué)服務(wù)一般/AEFI處理響應(yīng)速度一般得（5分）

無或極少醫(yī)學(xué)服務(wù)/AEFI處理流程不完善響應(yīng)速度慢得（2分）

退換貨/破損疫苗處理服務(wù)

10

處理及時有效得（10分）

企業(yè)需提供擬參選疫苗既往退貨換佐證材料

處理不及時得（3分）

價格分?jǐn)?shù)（15分）

疫苗價格

15

根據(jù)各生產(chǎn)企業(yè)掛網(wǎng)價格與所有參加遴選生產(chǎn)企業(yè)疫苗掛網(wǎng)價格的平均價格之間的差距，由小到大依次給予15分、14分、13分、12分、11分。

參考江西省疫苗采購平臺供貨價

合 計(jì)