互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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基本信息
項目名稱 | 生物大分子藥物開發(fā)項目 | ||
預(yù)算 | 45萬 | ||
省份/直轄市 | 浙江 | 地區(qū) | 杭州市 |
采購單位 | 西湖大學(xué) | ||
所含內(nèi)容 | 接種招標(biāo) |
生物大分子藥物開發(fā)項目生物安全檢測服務(wù) | 項目編號WLL-FW-KS-NM-2025-0073 | ||
2025-08-01 08:14:26 | 公示截止日期2025-08-06 09:00:00 | ||
西湖實驗室(生命科學(xué)和生物醫(yī)學(xué)浙江省實驗室) | 付款方式合同簽訂后預(yù)付 30%,到貨驗收后根據(jù)最終實際交付數(shù)量支付剩余 70%尾款。 | ||
中標(biāo)后在我參與的項目中查看 | 聯(lián)系電話中標(biāo)后在我參與的項目中查看 | ||
預(yù)算總價 | ¥ 450,000 | ||
符合《政府采購法》第二十二條規(guī)定的供應(yīng)商基本條件 ; 法定代表人資格證明書 (聯(lián)系人須與法定代表人一致)/投標(biāo)授權(quán)委托書(聯(lián)系人須與被授權(quán)人一致) (必選) ; 原廠授權(quán)書/制造商聲明函 (必選) ; 被授權(quán)人社保繳納證明 (近3個月) (必選) |
生物大分子藥物開發(fā)項目生物安全檢測采購 | 1 | 項 |
¥ 450,000 | ||
一、項目概述本項目擬針對 生物大分子藥物開發(fā)項目的生物制品開展生物安全性相關(guān)檢測工作,評估從細(xì)胞庫建立到終產(chǎn)品制備全過程中可能存在的微生物污染風(fēng)險、殘留雜質(zhì)水平及整體生物安全性。檢測服務(wù)主要包括細(xì)胞庫檢定、未處理收獲液的批次放行檢測及病毒清除研究等內(nèi)容。為確保檢測結(jié)果科學(xué)、規(guī)范、可追溯,供應(yīng)商應(yīng)有足夠的能力和資格提供相應(yīng)服務(wù)。二、服務(wù)范圍及技術(shù)需求1. 針對細(xì)胞庫和未處理收獲液進(jìn)行下列檢測:細(xì)胞鑒別,無菌和支原體檢查(細(xì)菌真菌、支原體以及分枝桿菌檢查),細(xì)胞內(nèi)、外源病毒因子檢查 (體外不同指示細(xì)胞接種培養(yǎng)法,以MRC-5,VERO 及CHO 細(xì)胞的細(xì)胞病變、血細(xì)胞吸附及血細(xì)胞凝集現(xiàn)象作為檢測終點,動物體內(nèi)接種法,逆轉(zhuǎn)錄病毒檢查,種屬特異性病毒檢查)。其中細(xì)菌、真菌檢查需使用兩種檢測方法:薄膜過濾法和直接接種法。 種屬特異性病毒檢查需涵蓋以下病毒:鼠源病毒、鼠細(xì)小病毒、牛源病毒、牛多瘤病毒、戊肝病毒和杯狀病毒。三、交付物1. 工作進(jìn)展查詢匯報2. 正式檢測報告,一式三份具體要求詳見附件。 | ||
質(zhì)保期:1年; |
西湖實驗室(生命科學(xué)和生物醫(yī)學(xué)浙江省實驗室)
2025-08-01 08:14:26
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