臨床醫(yī)用耗材招標(biāo)公告

（資格后審）

一、項目基本情況

1.項目編號：JLTY-2025080；采購項目編號：采購計劃-(2025)-00159號；

2.項目名稱：臨床醫(yī)用耗材；

3.預(yù)算金額：300.00萬元；

4.最高限價：一標(biāo)段：70萬元；二標(biāo)段：230萬元；

5.采購需求：

6.合同履行期限：自合同簽訂之日起一年；

7.本項目是否接受聯(lián)合體投標(biāo)：否；

8.交貨地點：甲方指定地點；

9.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：符合國家及相關(guān)行業(yè)合格標(biāo)準(zhǔn)。

二、申請人的資格要求

1. 滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定。

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目專門面向中小企業(yè)采購。

3.本項目的特定資格要求：

3.1供應(yīng)商須是中華人民共和國境內(nèi)注冊的，具有獨立法人資格的、能獨立承擔(dān)民事責(zé)任，具有有效的營業(yè)執(zhí)照。

3.2.1響應(yīng)人為制造商的，應(yīng)具有食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（或有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》）；若響應(yīng)人為代理商，應(yīng)具有食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，且響應(yīng)產(chǎn)品必須包含在響應(yīng)人的許可范圍內(nèi)。

3.2.2響應(yīng)產(chǎn)品非響應(yīng)人所有或制造，提供制造商或經(jīng)銷商就本項目出具的授權(quán)書。從制造商到響應(yīng)人授權(quán)層級關(guān)系必須明確，逐級授權(quán)，且下一級授權(quán)日期及授權(quán)范圍不得超過上一級授權(quán)有效范圍。

3.2.3國產(chǎn)產(chǎn)品：響應(yīng)人與制造商之間的關(guān)聯(lián)關(guān)系，其間所有單位需提供相關(guān)相應(yīng)資格證明（營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證/保證、授權(quán)書等）；進(jìn)口產(chǎn)品：視注冊證上標(biāo)明的代理機(jī)構(gòu)等同于國產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家，授權(quán)從代理機(jī)構(gòu)開始發(fā)起，若第一級授權(quán)未從代理機(jī)構(gòu)發(fā)出的，需提供海外生產(chǎn)商給予第一級授權(quán)單位的原文授權(quán)。

3.2.4需提供響應(yīng)產(chǎn)品注冊證或生產(chǎn)備案憑證，非醫(yī)療器械產(chǎn)品需提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的不屬于醫(yī)療器械的說明文件。

3.2.5需提供響應(yīng)產(chǎn)品檢驗報告，若進(jìn)口產(chǎn)品則提供進(jìn)口報關(guān)單。

3.3投標(biāo)人應(yīng)按照文件要求在響應(yīng)文件中提交反映其財務(wù)狀況、依法繳納稅收和社保保障資金情況的資格條件承諾函，并對資格條件承諾函有關(guān)內(nèi)容的真實性、有效性、合法性負(fù)責(zé)。

3.4本項目不接受被政府列入取消投標(biāo)資格期限內(nèi)的企業(yè)或個人參加投標(biāo)。參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄。

3.5與招標(biāo)人存在利害關(guān)系可能影響招標(biāo)公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加投標(biāo)。單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得參加同一標(biāo)段投標(biāo)或者未劃分標(biāo)段的同一招標(biāo)項目投標(biāo)。違反上述規(guī)定的，相關(guān)投標(biāo)均無效。

3.6各投標(biāo)人均可就本采購項目中的每個包號投標(biāo)，但最多允許中標(biāo)1個包號（依據(jù)項目包號順序確認(rèn)中標(biāo)包號）。

3.7本項目不允許轉(zhuǎn)包、分包。

三、獲取招標(biāo)文件

1.時間：2025年07月29日至2025年08月04日，每天上午8時30分至12時00分，下午12時00分至16時30分（北京時間，法定節(jié)假日除外）。

2.地點：政府采購云平臺（網(wǎng)址：http:// www.zcygov.cn）。

3.獲取方式:潛在供應(yīng)商可自行在“政采云”平臺（網(wǎng)址：http：//www.zcygov.cn）下載招標(biāo)文件（操作路徑：登錄“政采云”平臺-項目采購-獲取采購文件-找到本項目-點擊“申請獲取采購文件”），其他途徑獲取的采購文件開標(biāo)時一律按無效投標(biāo)處理。未進(jìn)行網(wǎng)上注冊并辦理CA認(rèn)證的投標(biāo)人將無法參與本次招標(biāo)活動，技術(shù)支持客服：95763。

4.售價：0元。

四、提交投標(biāo)文件截止時間、開標(biāo)時間和地點

1.提交投標(biāo)文件的截止時間、開標(biāo)時間：2025年08月20日09時00分（北京時間）

2.提交投標(biāo)文件地點和開標(biāo)地點：延吉市公共資源交易中心(延吉市政務(wù)大廳6樓)，地址：延吉市光華路166－1號。

（1）投標(biāo)文件提交方式：本項目為全流程電子化項目，通過“政采云”平臺（http：//www.zcygov.cn）實行在線電子投標(biāo)，投標(biāo)人應(yīng)先安裝“政采云電子交易客戶端”（請自行前往“政采云”平臺進(jìn)行下載），并按照本項目招標(biāo)文件和“政采云”平臺的要求編制、加密后在投標(biāo)截止時間前通過網(wǎng)絡(luò)上傳至“政采云”平臺，投標(biāo)人在“政采云”平臺提交電子版投標(biāo)文件時，請?zhí)顚憛⒓娱_標(biāo)活動經(jīng)辦人聯(lián)系方式。

（2）未進(jìn)行網(wǎng)上注冊并辦理數(shù)字證書（CA認(rèn)證）的投標(biāo)人將無法參與本項目政府采購活動，潛在投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)在投標(biāo)截止時間前，完成電子交易平臺上的CA數(shù)字證書辦理及投標(biāo)文件的提交。

（3）為確保網(wǎng)上操作合法、有效和安全，請投標(biāo)人確保在電子投標(biāo)過程中能夠?qū)ο嚓P(guān)數(shù)據(jù)電文進(jìn)行加密和使用電子簽章，妥善保管CA數(shù)字證書并使用有效的CA數(shù)字證書參與整個招標(biāo)活動。

注：投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)在投標(biāo)截止時間前完成電子投標(biāo)文件的上傳、遞交，投標(biāo)截止時間前可以補充、修改或者撤回投標(biāo)文件。補充或者修改投標(biāo)文件的，應(yīng)當(dāng)先行撤回原文件，補充、修改后重新上傳、遞交。投標(biāo)截止時間前未完成上傳、遞交的，視為撤回投標(biāo)文件。投標(biāo)截止時間以后上傳遞交的投標(biāo)文件“政采云”平臺將予以拒收。

（4）CA 證書解密：投標(biāo)人持制作該電子投標(biāo)文件的同一數(shù)字證書（CA 鎖）及電腦進(jìn)行遠(yuǎn)程解密（各投標(biāo)人開標(biāo)前及網(wǎng)上開評標(biāo)系統(tǒng)公布投標(biāo)人名單前，不要提前進(jìn)行遠(yuǎn)程解密；建議供應(yīng)商自行攜帶筆記本電腦進(jìn)行現(xiàn)場解密或進(jìn)行遠(yuǎn)程解密。

五、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個工作日。

六、其他補充事宜

本次招標(biāo)公告在“政采云”平臺（https://www.zcygov.cn）（同步推送至中國政府采購網(wǎng)、吉林省政府采購網(wǎng)）上發(fā)布。

七、對本次招標(biāo)提出詢問，請按以下方式聯(lián)系

1.采購人信息

名 稱：延吉市醫(yī)院

地 址：吉林省延吉市友誼路519號

聯(lián)系人：姜明虎

聯(lián)系方式：0433-2919179

2.采購代理機(jī)構(gòu)信息

名 稱：吉林省天一工程管理有限公司

地 址：通化市梅河口市龍成商廈303室

聯(lián)系人：曲夢妮

聯(lián)系方式：0433-2809090

3.項目聯(lián)系方式

項目聯(lián)系人：曲夢妮

電 話：0433-2809090

4.監(jiān)督管理部門：延吉市財政局政府采購管理工作辦公室

吉林省天一工程管理有限公司

2025年07月28日

附件信息：

【公開文件】延吉市醫(yī)院臨床醫(yī)用耗材.docx

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