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2025年醫(yī)用耗材、試劑入院遴選前調(diào)研（23）
發(fā)布日期：2025-07-28 | 瀏覽次數(shù)：

基本信息

省份/直轄市 北京 地區(qū)
采購(gòu)單位 北京兒童醫(yī)院 聯(lián)系方式 010-59616534
所含內(nèi)容 醫(yī)療器械招標(biāo)醫(yī)療招標(biāo)醫(yī)用招標(biāo)腹腔鏡招標(biāo)內(nèi)窺鏡招標(biāo)手術(shù)器械招標(biāo)消毒液招標(biāo)醫(yī)用耗材招標(biāo)試劑招標(biāo)注射器招標(biāo)

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院擬遴選以下醫(yī)用耗材、試劑，茲邀請(qǐng)各符合遴選報(bào)名資格者前來(lái)參加遴選活動(dòng)。

一、擬遴選醫(yī)用耗材、試劑，其主要用途和要求如下：

序號(hào)申請(qǐng)科室產(chǎn)品名稱用途主要技術(shù)指標(biāo)和功能需求備注
1口腔科無(wú)托槽正畸矯治器用于恒牙期非骨性牙列錯(cuò)頜畸形矯治用1、 功能矯治器+無(wú)托槽隱形矯治器+前牙牙槽塑形器2、 由對(duì)苯二甲酸乙二醇酯、乙二醇、醋酸乙烯、乙烯聚合制成的牙科膜片制作而成3、 青少年替牙期錯(cuò)頜畸形矯治，矯治器密度應(yīng) ≤ 2.6 μg/cm3 ，厚度應(yīng)在0.5mm～1.2mm之間，矯治器的溶解值應(yīng)≤ 2.6 μg/mm3，表面應(yīng)光滑、無(wú)色透明、無(wú)裂縫等4、 重金屬總含量檢驗(yàn)液、鉻、銅、鉛、錫的總含量應(yīng)不超過(guò)1μg/ml
2口腔科正畸彈簧用于矯治牙齒畸形，在口腔正畸治療時(shí)與種植支抗、正畸托槽等正畸材料配合使用1.由彈簧掛圈、彈簧、彈簧掛圈和彈簧之間的連接部件組成2.材質(zhì)：不銹鋼3.能有效控制牙扭轉(zhuǎn);規(guī)格描述：扭軸簧 （順時(shí)向 0.3mm、逆時(shí)向 0.3mm）正軸簧 逆時(shí)向 0.3mm、門形輔弓 （6mm、8mm）單曲前牙轉(zhuǎn)矩簧 0.016"*0.022" （小、中、大）五曲前牙轉(zhuǎn)矩簧 （小、中、大）4.耐腐蝕性：常溫下正畸彈簧置于2%戊二醛的消毒液中，保持24h后，取出擦干與未浸泡的正畸彈簧比較，肉眼觀察不得有易查察覺的變色或銹蝕現(xiàn)象
3口腔科正畸托槽產(chǎn)品供人體牙列正畸用，青少年及成人錯(cuò)頜畸形（包括牙列擁擠、反頜、深覆蓋、開頜等）1、由正畸托槽由托槽體和粘結(jié)用網(wǎng)底二部分組成，托槽體由槽溝、結(jié)扎翼二部分組成；自鎖結(jié)構(gòu)的正畸托槽還包括了活動(dòng)蓋片。2、材質(zhì)：不銹鋼3、特殊性能：（1）.表面不應(yīng)出現(xiàn)變色或銹蝕現(xiàn)象。（2）.托槽體和粘結(jié)用網(wǎng)底之間采用分體焊接的正畸托槽，其托槽體與網(wǎng)底間的焊接強(qiáng)度應(yīng)不低于50N。（3.）帶有自鎖結(jié)構(gòu)的正畸托槽，其蓋片應(yīng)不發(fā)生脫落或不能閉合現(xiàn)象。規(guī)格描述：滑蓋自鎖式標(biāo)準(zhǔn)型網(wǎng)底直絲弓托槽（Plus） 0.022"(包含高、低、標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)矩)高轉(zhuǎn)矩滑蓋自鎖式標(biāo)準(zhǔn)型網(wǎng)底直絲弓托槽 0.022" 3帶鉤（包含高、低、標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)矩）4、消毒流程要符合ws506-2016標(biāo)準(zhǔn)，能夠在濃度2%乙二醇液浸泡25-30分鐘（非金屬容器）；需要浸泡完成高壓滅菌（134℃、202.8kPa維持3分鐘，70-90℃干燥30分鐘）
4神經(jīng)外科一次性使用穿刺針及附件適用于對(duì)人體進(jìn)行穿刺，作為引流管、活檢針等其他器械進(jìn)入體內(nèi)的通道。1. 由穿刺套管、尖頭針芯、圓頭針芯及選配附件（溶藥器、引流管、標(biāo)本瓶、轉(zhuǎn)換接頭）組成。2.材質(zhì)：304不銹鋼3.可實(shí)現(xiàn)對(duì)穿刺靶點(diǎn)的精準(zhǔn)定位，確保穿刺過(guò)程的安全性和有效性；尖頭針芯配合外針管，用于刺破硬腦膜；圓頭針芯配合外針管，用于擴(kuò)開硬膜腦，到達(dá)穿刺靶點(diǎn)；外針管刻度確保準(zhǔn)確進(jìn)針深度。直徑2.0MM，長(zhǎng)度190MM4.滅菌方式：環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
5神經(jīng)外科一次性使用活檢針適用于神經(jīng)外科微創(chuàng)活檢穿刺取樣手術(shù)。1. 產(chǎn)品由活檢針管、活檢針芯、針頭、注射器、標(biāo)本瓶組成。2. 材質(zhì)：304不銹鋼3.活檢針尖端圓鈍，側(cè)切口的設(shè)計(jì)形式，同一位置能夠多處取樣。4.帶刻度的外針管，能夠精準(zhǔn)確定進(jìn)針深度。5.注射器作為負(fù)壓提供裝置，確保旋切組織能夠順利進(jìn)入活檢針側(cè)切口和針腔內(nèi)。6.滅菌方式：環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
6急診外科一次性使用套管穿刺器用于在腹腔鏡手術(shù)中穿刺，并建立內(nèi)窺鏡和手術(shù)器械從外界進(jìn)出腹腔的通道1、由套管鞘、閥門和穿刺芯桿組成。選配組件為轉(zhuǎn)換器、氣腹針2、閥門具備雙層密封結(jié)構(gòu)，材質(zhì)為硅膠；套管鞘材質(zhì)為聚碳酸酯（PC）3、鞘帽為可拆卸式設(shè)計(jì)，鞘帽和套管鞘連接處牢固性≥50N4、穿刺器雙層密封系統(tǒng)應(yīng)有良好的阻氣性，經(jīng)4kPa氣壓，冒出的氣泡應(yīng)＜20個(gè)，有良好的密封性，經(jīng)4kPa氣壓，無(wú)泄漏。閥門開閉應(yīng)靈活，無(wú)阻塞或卡滯現(xiàn)象5、穿刺器經(jīng)各項(xiàng)生物學(xué)評(píng)價(jià)測(cè)試及物理化學(xué)性能優(yōu)越，溶出液中可溶出的重金屬的總含量應(yīng)≤5ug/mL。蒸發(fā)殘?jiān)喝艹鲆旱母稍餁堅(jiān)偭繎?yīng)≤2.0mg6、產(chǎn)品注冊(cè)證型號(hào)齊全，需包含Φ3mm*55mm及Φ3mm*70mm規(guī)格，滅菌方式為環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，有效期至少為3年
7心臟外科瓣膜成型帶/環(huán)用于病理性二尖瓣瓣膜重建或重塑。1、 產(chǎn)品組成：瓣膜成型帶由剛性絲、含硫酸鋇硅橡膠、聚酯織物和彩色縫線構(gòu)成。2、 材質(zhì)需求：鉆，鎳，鉻，鉬合金，硅膠聚丙烯單纖維絲線。3、 功能需求：需多種型號(hào)，內(nèi)徑26mm至38mm多種規(guī)格。適用于病理性二尖瓣的重建或重塑。經(jīng)過(guò)適當(dāng)修復(fù)和瓣環(huán)重塑，可以糾正瓣環(huán)功能不全或狹窄。4、 滅菌方式：經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

二、調(diào)研資料

1、醫(yī)用耗材、試劑遴選調(diào)研表（附件1），提供紙質(zhì)版加蓋公章和Excel電子版。

2、醫(yī)療器械注冊(cè)證（含所有附件）、技術(shù)偏離表、所涉及的所有公司資質(zhì)、各級(jí)授權(quán)書、業(yè)務(wù)員授權(quán)、價(jià)格依據(jù)等，紙質(zhì)版加蓋公章。

且提交資料同時(shí)需提供相應(yīng)產(chǎn)品的樣品，具體到不同規(guī)格。

三、調(diào)研相關(guān)要求

1、資料提交方式：在規(guī)定時(shí)間內(nèi)攜帶紙質(zhì)版資料及電子版調(diào)研表提交至采購(gòu)中心。

“電子版調(diào)研表”標(biāo)題格式為：醫(yī)用耗材、試劑調(diào)研- XX（申請(qǐng)科室）-XX（遴選序號(hào)）-XX（產(chǎn)品名稱）-XX（公司名稱）-聯(lián)系人-聯(lián)系方式。

2、資料提交時(shí)間：2025年07月29日-2025年08月04日16：30。逾期提交資料將不再接收。

3、聯(lián)系電話：010-59616534

如因資料不全等問(wèn)題，將不予納入本次遴選。

附件1：醫(yī)用耗材、試劑遴選調(diào)研表.xlsx

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院

2025年07月28日

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