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環(huán)氧乙烷滅菌器維保項(xiàng)目單一來(lái)源公示(2025-JL13(05)-F50022)

發(fā)布日期：2025-07-30 | 瀏覽次數(shù)：

基本信息

項(xiàng)目名稱	環(huán)氧乙烷滅菌器維保
省份/直轄市	北京	地區(qū)
所含內(nèi)容	醫(yī)療器械招標(biāo)醫(yī)療招標(biāo)呼吸機(jī)招標(biāo)滅菌器招標(biāo)

成交信息

成交單位

北京泉輝德隆工程技術(shù)有限公司

成交金額

見(jiàn)正文

環(huán)氧乙烷滅菌器維保項(xiàng)目單一來(lái)源公示

（2025-JL13(05)-F50022）

根據(jù)軍隊(duì)采購(gòu)規(guī)定和上級(jí)通知要求，現(xiàn)對(duì)環(huán)氧乙烷滅菌器維保項(xiàng)目進(jìn)行單一來(lái)源需求公示：

一、項(xiàng)目名稱

項(xiàng)目名稱：環(huán)氧乙烷滅菌器維保

二、項(xiàng)目編號(hào)

項(xiàng)目編號(hào)：2025-JL13(05)-F50022

三、最高限價(jià)

最高限價(jià)：15.1萬(wàn)元。

四、品牌型號(hào)及理由

品牌型號(hào)：3M/8XL,代理供應(yīng)商：北京泉輝德隆工程技術(shù)有限公司。

具體理由:

該設(shè)備主要對(duì)呼吸機(jī)管道、插管、面罩、燈柄等器械進(jìn)行消毒滅菌，平均每天總消毒量約900件次，承擔(dān)工作量較大，容易發(fā)生故障，且故障后單次維修流程較長(zhǎng)，容易導(dǎo)致消毒滅菌工作無(wú)法正常開(kāi)展。為保證設(shè)備正常運(yùn)行，我單位申請(qǐng)購(gòu)買(mǎi)該設(shè)備維保。

該設(shè)備屬于第二類醫(yī)療器械。根據(jù)2021年4月19號(hào)公布實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)）第二十一條“已注冊(cè)的第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，其設(shè)計(jì)、原材料、生產(chǎn)工藝、適用范圍、使用方法等發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化，有可能影響該醫(yī)療器械安全、有效的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門(mén)申請(qǐng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)；發(fā)生其他變化的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定備案或者報(bào)告”。如使用第三方非原廠配件進(jìn)行維修、維護(hù)，整機(jī)的結(jié)構(gòu)及組成已發(fā)生變化，則整機(jī)需要重新注冊(cè)，而廠家不負(fù)責(zé)重新注冊(cè)，因此只能使用原廠配件進(jìn)行維修、維護(hù)才能夠保證整機(jī)注冊(cè)完整性。按此規(guī)定，該設(shè)備維保只能采用單一來(lái)源采購(gòu)。

綜上所述，該采購(gòu)方式符合《政府采購(gòu)法》和《軍隊(duì)物資采購(gòu)管理規(guī)定》第三十一條第3款“只能從唯一供應(yīng)商處采購(gòu)（該類型設(shè)備目前在市場(chǎng)上僅有唯一產(chǎn)品供應(yīng)）”之規(guī)定。因此建議采用單一來(lái)源采購(gòu)方式。

環(huán)氧乙烷滅菌器維保服務(wù)需求表

維保方式	?全保 □半保 □技術(shù)保
采購(gòu)方式	單一來(lái)源
服務(wù)周期	★合同簽訂起1年
服務(wù)方式	1、該合同所包含的保修內(nèi)容由乙方負(fù)責(zé)免費(fèi)運(yùn)輸、安裝、調(diào)試、培訓(xùn)和服務(wù)保障等。培訓(xùn)和服務(wù)保障包含設(shè)備使用維護(hù)培訓(xùn)、安裝服務(wù)、運(yùn)行指導(dǎo)服務(wù)等； 2、接到維修通知，中標(biāo)方維修響應(yīng)人員應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)響應(yīng)，負(fù)責(zé)判斷故障方案，提出解決方案，完成維修事件整個(gè)過(guò)程。響應(yīng)方式包含：現(xiàn)場(chǎng)維修和電話支持
具體服務(wù)內(nèi)容	▲1、維修服務(wù)：設(shè)備故障時(shí)，接到保障通知，2小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，48小時(shí)維修到位，消耗品/零配件供應(yīng)及時(shí)。
	★2、定期保養(yǎng)：每年提供不少于2次預(yù)防性保養(yǎng)，保養(yǎng)計(jì)劃需要根據(jù)廠家的說(shuō)明指導(dǎo)書(shū)制定并提供詳盡方案，完成后提供報(bào)告單及保養(yǎng)記錄。
	3、在維保開(kāi)始階段提供全年的服務(wù)計(jì)劃書(shū)，包含但不限于服務(wù)費(fèi)方案，巡檢計(jì)劃，備件庫(kù)存計(jì)劃，維修質(zhì)量保證，培訓(xùn)計(jì)劃及應(yīng)急措施。
	4、備件要求：包含所有常規(guī)備件（整機(jī)所有原廠配件及保養(yǎng)耗材，提供原廠原包裝全新備件），且不收任何人工費(fèi)、維修費(fèi)和配件費(fèi)。
售后服務(wù)需求
售后服務(wù)需求：	★1、能夠提供廠家對(duì)投標(biāo)公司的授權(quán)證明，保證所使用的備件是原廠，并提供備件來(lái)源證明。 2、維修工程師需經(jīng)過(guò)原廠廠家培訓(xùn)，并提供相關(guān)培訓(xùn)資質(zhì)。 3、能夠提供設(shè)備維修需要的專業(yè)工具證明。