基本信息

項(xiàng)目名稱	天津市南開區(qū)中醫(yī)醫(yī)院中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展示范試點(diǎn)項(xiàng)目制劑室體系認(rèn)證項(xiàng)目
預(yù)算	100萬
省份/直轄市	天津	地區(qū)	南開區(qū)
采購單位	天津市南開區(qū)中醫(yī)醫(yī)院
所含內(nèi)容	醫(yī)療招標(biāo)

天津市南開區(qū)中醫(yī)醫(yī)院2025年06月至2025年08月政府采購意向

為便于供應(yīng)商及時(shí)了解政府采購信息，根據(jù)《天津市政府采購意向公開工作方案》的有關(guān)要求， 現(xiàn)將天津市南開區(qū)中醫(yī)醫(yī)院 2025年06月至2025年08月采購意向公開如下：

序號(hào)	采購項(xiàng)目名稱	采購需求概況	預(yù)算金額（萬元）	預(yù)計(jì)采購時(shí)間	執(zhí)行的政府采購政策	備注
1	天津市南開區(qū)中醫(yī)醫(yī)院中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展示范試點(diǎn)項(xiàng)目制劑室體系認(rèn)證項(xiàng)目	服務(wù)內(nèi)容： 1.廠房硬件（廠房及設(shè)備、設(shè)施）改造的技術(shù)指導(dǎo)； 2. 對(duì)設(shè)備設(shè)施廠家（生產(chǎn)設(shè)備、純化水）提供的安裝與運(yùn)行確認(rèn)方案的完善、實(shí)施中的技術(shù)指導(dǎo)及對(duì)應(yīng)報(bào)告的確認(rèn)； 3.公共設(shè)施（壓縮空氣、潔凈空調(diào)系統(tǒng)）性能確認(rèn)方案的編制、實(shí)施中的技術(shù)指導(dǎo)（含檢測(cè)）及報(bào)告的出具； 4. 制劑品種工藝驗(yàn)證方案的編制、實(shí)施中的技術(shù)指導(dǎo)（檢測(cè)除外）及報(bào)告的出具； 5.清潔驗(yàn)證的編制、實(shí)施中的技術(shù)指導(dǎo)（含檢測(cè)）及報(bào)告的出具； 6. 制劑品種變更相關(guān)及與本項(xiàng)目有關(guān)的法規(guī)支持； （具體內(nèi)容已招標(biāo)文件為準(zhǔn)）	100	2025-08	面向中小企業(yè)	無

其他需要說明的事項(xiàng)：中醫(yī)院制劑室體系認(rèn)證是確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑生產(chǎn)質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)的重要程序，主認(rèn)證內(nèi)容包括硬件設(shè)施、人員資質(zhì)、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制及文件管理等，重點(diǎn)核查制劑室布局、設(shè)備驗(yàn)證、原料采購、生產(chǎn)記錄及檢驗(yàn)流程的合規(guī)性。通過認(rèn)證的制劑室需建立完善的質(zhì)量管理體系，定期接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督檢查，確保制劑安全、有效、穩(wěn)定。認(rèn)證流程包括自查申報(bào)、資料審核、現(xiàn)場(chǎng)檢查及整改復(fù)核，通過后頒發(fā)認(rèn)證證書。該認(rèn)證是醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑合法生產(chǎn)和使用的必要條件，旨在保障患者用藥安全。本次公開的采購意向是本單位政府采購工作的初步安排，具體采購項(xiàng)目情況以相關(guān)采購公告和采購文件為準(zhǔn)。

天津市南開區(qū)中醫(yī)醫(yī)院

2025年05月20日