互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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丹麥OTOREAD新生兒聽(tīng)力篩查儀產(chǎn)品說(shuō)明:
(一)丹麥新生兒聽(tīng)力篩查儀功能指標(biāo):
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):?安全:IEC?60601-1
??聽(tīng)力計(jì):IEC?60645-3
??EMC:IEC?60601-1-2
CE醫(yī)療認(rèn)證:?認(rèn)證號(hào)0123
DPOAE?頻率范圍:
1.5,?2,?2.5,?3,?3.5,?4,?5,?6,?8,?10,?12KHz
TEOAE頻率范圍:?0.7,?1,?1.4,?1.5,?2,?2.5,?2.8,?3.5,?4KHz
刺激聲強(qiáng)度:?40-65?dB?SPL(DPOAE)
??83?dB?SPL(TEOAE)
丹麥新生兒聽(tīng)力篩查儀最大輸出保護(hù):?90?dB?SPL
刺激聲采樣率:?31250?Hz
麥克風(fēng)系統(tǒng)噪音:?-20?dB?SPL?@?2kHz(1Hz帶寬)
??-13?dB?SPL?@?1kHz(1Hz帶寬)
探頭線:?標(biāo)準(zhǔn):30厘米
??延長(zhǎng)線:1米/2米
供電方式:?4節(jié)AA(5號(hào))堿性電池
電池壽命:?約300次測(cè)試
顯示:?4行*10字符液晶顯示屏
打印機(jī):?快速熱敏打印機(jī),7秒鐘打印雙耳測(cè)試結(jié)果,也可連接電腦后使用常規(guī)打印機(jī)
重量:?主機(jī)300g(包括電池)
??打印機(jī)845g(包括穩(wěn)壓電源)
(二)丹麥新生兒聽(tīng)力篩查儀/丹麥OtoRead國(guó)際聽(tīng)力篩查儀特點(diǎn):
用于從新生兒到成人的客觀聽(tīng)力篩查測(cè)試
設(shè)計(jì)輕巧,操作靈活,便于攜帶(配有精美便攜包)
具有超強(qiáng)的抗噪聲干擾測(cè)試能力,在一般的環(huán)境噪音下均能順利完成測(cè)試
測(cè)試結(jié)果準(zhǔn)確、可靠,測(cè)試全自動(dòng)進(jìn)行,測(cè)試時(shí)間極短
靈活的多種測(cè)試組合模式,提供更寬頻率的測(cè)試范圍,最高可達(dá)12kHz
可連接電腦,并能通過(guò)專(zhuān)用軟件顯示、儲(chǔ)存及打印測(cè)試結(jié)果
(三)丹麥新生兒聽(tīng)力篩查儀的特點(diǎn):(功效)
*?用于從新生兒到成人的客觀聽(tīng)力篩查測(cè)試
*?設(shè)計(jì)輕巧,操作靈活,便于攜帶(配有精美便攜包)
*?具有超強(qiáng)的抗噪聲干擾測(cè)試能力,在一般的環(huán)境下均能順利完成測(cè)試
*?測(cè)試結(jié)果準(zhǔn)確、可靠,測(cè)試全自動(dòng)進(jìn)行,測(cè)試時(shí)間極短(典型值7秒)
*?靈活的多種測(cè)試組合模式,提供更寬頻率的測(cè)試范圍
*?可連接電腦,顯示和儲(chǔ)存數(shù)據(jù)
OtoRead是一個(gè)手持式全自動(dòng)快速OAE聽(tīng)力篩查儀,它廣泛應(yīng)用于新生兒、青少年和成年人聽(tīng)力篩查,特別適合用于醫(yī)院、婦幼保健院、兒保所等單位的聽(tīng)力篩查工作。
(四)丹麥新生兒聽(tīng)力篩查儀
OtoRead設(shè)計(jì)輕巧,由手柄、臺(tái)座和打印機(jī)等組成。所有的編輯功能可在基本設(shè)置與用戶(hù)自定義設(shè)置內(nèi)進(jìn)行選擇。通過(guò)高級(jí)的設(shè)置菜單,可設(shè)定如平均時(shí)間、測(cè)試強(qiáng)度、頻率、時(shí)間/日期等。OtoRead或TEOAE標(biāo)準(zhǔn)型和DPOAE+TEOAE診斷型供用戶(hù)選擇。在標(biāo)準(zhǔn)探頭連接線的基礎(chǔ)上,用戶(hù)還可以選擇兩種不同長(zhǎng)度的探頭延長(zhǎng)線,這樣就能更好的滿(mǎn)足聽(tīng)力篩查的不同需要。測(cè)試給出的“PASS”(通過(guò))或者“REFER”(轉(zhuǎn)診)的結(jié)果明確、易于判斷。當(dāng)手柄放置臺(tái)座上時(shí),打印機(jī)將自動(dòng)打印出測(cè)試結(jié)果。
OtoRead操作方便,僅需簡(jiǎn)單的培訓(xùn),使用者即可獨(dú)立操作。另外其精美的便攜包也便于使用者攜帶儀器外出完成篩查工作。
丹麥新生兒聽(tīng)力篩查儀參數(shù):
丹麥國(guó)際聽(tīng)力Interacoustics聽(tīng)力篩查儀1.???????必須丹麥原裝進(jìn)口
2.???????符合的標(biāo)準(zhǔn):
安全標(biāo)準(zhǔn):EN60601-1
EMC:EN60601-1-2
3.???????醫(yī)學(xué)CE標(biāo)識(shí):
國(guó)際聽(tīng)力AS已符合以下要求,
???Annex?Ⅵ醫(yī)學(xué)儀器指標(biāo)93/42/EEC
???并經(jīng)TüV批準(zhǔn)—證書(shū)號(hào)為No.0123
4.???????測(cè)試特點(diǎn):檢測(cè)耳聲發(fā)射頻率范圍
畸變耳聲發(fā)射(DPOAE)
1.5,2,2.5,3,3.5,4,5,6,8,10,12KHz
瞬態(tài)耳聲發(fā)射(TEOAE)
0.7,1,1.4,1.5,2,2.5,2.8,3.5,4KHz
5.???????刺激強(qiáng)度:
40-65dB聲壓級(jí)(DPOAE)
83dB聲壓級(jí)(TEOAE)
6.???????最大聲輸出:
????90dB聲壓級(jí)(此強(qiáng)度在OSHA的90dB?A級(jí)連續(xù)給聲8小時(shí)的允許范圍之內(nèi))
7.???麥克風(fēng)系統(tǒng)噪音:
????-20dB聲壓級(jí)在2KHz(1KHz帶寬)
????-13dB聲壓級(jí)在1KHz(1KHz帶寬)
8.???丹麥新生兒聽(tīng)力篩查儀打印出的圖譜能自動(dòng)計(jì)算通過(guò)的信噪比
9.???????探頭電纜:
????標(biāo)準(zhǔn):30cm
????*可拆卸延長(zhǎng)線:100cm或200cm(必
*?用于從新生兒到成人的客觀聽(tīng)力篩查測(cè)試
*?設(shè)計(jì)輕巧,操作靈活,便于攜帶(配有精美便攜包)
*?具有超強(qiáng)的抗噪聲干擾測(cè)試能力,在一般的環(huán)境下均能順利完成測(cè)試
*?測(cè)試結(jié)果準(zhǔn)確、可靠,測(cè)試全自動(dòng)進(jìn)行,測(cè)試時(shí)間極短(典型值7秒)
*?靈活的多種測(cè)試組合模式,提供更寬頻率的測(cè)試范圍
*?可連接電腦,顯示和儲(chǔ)存數(shù)據(jù)
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