互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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一次性使用麻醉穿刺包產(chǎn)品說(shuō)明:
?一次性使用麻醉穿刺包
使用說(shuō)明書(shū)
?
【產(chǎn)品名稱】?一次性使用麻醉穿刺包
【生產(chǎn)許可證】豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150088號(hào)
【注冊(cè)證號(hào)】 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3661044號(hào)
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 YY0321.1-2009
【規(guī)格型號(hào)】 ?AS-E、AS-S、AS-N、AS-E/SII
【性能結(jié)構(gòu)】本品主要由基本配置一次性使用麻醉用針(硬膜外穿刺針、腰椎穿刺針I(yè)型、腰椎穿刺針I(yè)I型、神經(jīng)阻滯穿刺針)、藥液過(guò)濾器(濾膜孔徑為2μm)、硬膜外麻醉導(dǎo)管及導(dǎo)管接頭和配套附件組成。配套附件有空氣過(guò)濾器、一次性使用注射針、一次性使用注射器、玻璃注射器、消毒刷、創(chuàng)可貼、醫(yī)用紗布?jí)K、一次性使用滅菌橡膠外科手套、負(fù)壓管?;九渲玫闹饕牧蠟椋?04不銹鋼、聚丙烯、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS)、尼龍(PA)、天然橡膠。
【適用范圍】臨床用于對(duì)人體做硬脊膜外腔神經(jīng)阻滯(硬膜外麻醉)、蛛網(wǎng)膜下腔阻滯(腰椎麻醉)、硬膜外和腰椎聯(lián)合麻醉、神經(jīng)阻滯局部麻醉方法進(jìn)行穿刺、注射藥物。
【使用方法】1、本品由專業(yè)麻醉醫(yī)師使用。使用時(shí)先打開(kāi)穿刺包,戴無(wú)菌手套,取消毒刷進(jìn)行穿刺部位消毒,鋪好洞巾、確認(rèn)本品型號(hào),按臨床常規(guī)操作程序進(jìn)行操作。
2、注意正確使用空氣過(guò)濾器(黃色)和藥液過(guò)濾器(藍(lán)色)。
3、器械內(nèi)麻醉藥液殘留量在0.7ml~1ml之間。
【注意事項(xiàng)】1、僅限一次性使用,用后銷毀。包裝破損或超過(guò)滅菌有效期禁止使用。
2、注意滅菌指示卡顏色的變化。
3、在穿刺中,如遇到過(guò)大阻力或穿刺針彎曲,不可強(qiáng)行進(jìn)針;在置管過(guò)程中,穿刺針未退出前,切勿將麻醉導(dǎo)管往返抽拉,以免穿刺針切斷導(dǎo)管。
4、在抽出麻醉導(dǎo)管時(shí),應(yīng)均勻緩慢拉出,禁止快速或猛力抽拉。
【禁 忌 癥】 穿刺點(diǎn)有皮膚感染的、有凝血機(jī)制障礙、休克、脊柱結(jié)核或嚴(yán)重畸形、中樞神經(jīng)疾患等病人禁止使用。
【貯??? 存】小心輕放,置于通風(fēng)干燥,無(wú)有害氣體室內(nèi)。
【滅菌方式】環(huán)氧乙烷滅菌
【有 效 期】?jī)赡?/p>
【生產(chǎn)企業(yè)】河南新衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司
【注冊(cè)地址】河南省新鄉(xiāng)高校科技工業(yè)園8號(hào)
【生產(chǎn)地址】河南省新鄉(xiāng)高??萍脊I(yè)園8號(hào)
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