安可信三類(lèi)高端納米銀燒燙傷貼產(chǎn)品說(shuō)明:

[產(chǎn)品名稱(chēng)] 納米銀燒燙傷貼

[有效成分] 納米銀

[醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)] 國(guó)械注準(zhǔn)20163140192

[產(chǎn)品組成] 由載入納米銀顆粒醫(yī)用脫脂紗布、抗菌醫(yī)用脫脂針織布或抗菌醫(yī)

用非織造布及防粘連隔離層組成。

[產(chǎn)品規(guī)格]

5.5×7.5(cm) 10×15(cm) 10×25(cm) 20×20(cm) 35×40(cm) 40×80(cm)

[適用范圍] 適用于燒燙傷創(chuàng)面，納米銀起到減少創(chuàng)面感染的輔助作用。

[產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及特點(diǎn)]：

1、醫(yī)用納米銀顆粒

???抗菌作用強(qiáng)，不產(chǎn)生耐藥性，降低創(chuàng)面感染，減少抗生素使用；

??????減少創(chuàng)面滲出和分泌液；

??????能明顯促進(jìn)組織修復(fù)和再生，加快創(chuàng)面愈合，并能減少疤痕的生成。

2、PE膜

??????防粘連設(shè)計(jì)，阻止創(chuàng)面與敷料的粘連，避免換藥時(shí)給創(chuàng)面的帶來(lái)機(jī)械損傷，減少病人痛苦；

?????人性化設(shè)計(jì)，增加了換藥的方便性，降低了醫(yī)務(wù)人員的工作難度。

3、敷料

??????敷料材料大孔設(shè)計(jì)，透氣性極強(qiáng)，確保傷口自由呼吸；

??????敷料材料保濕處理，符合燒燙傷濕潤(rùn)療法，增強(qiáng)患者使用舒適度；

??????敷料方便裁減，可根據(jù)創(chuàng)面情況合理用料，避免浪費(fèi)。

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???能有效控制傷口感染

???傷口愈合期縮短40%以上

???疤痕面積減少75%以上

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[使用方法] 打開(kāi)獨(dú)立包裝、取出貼片，敷于創(chuàng)面，根據(jù)滲出液情況更換本品。

[滅菌方式] 輻照滅菌

[禁忌癥、注意事項(xiàng)、警示及提示性說(shuō)明]

(1)對(duì)本產(chǎn)品的任何成分過(guò)敏者禁用，孕婦、哺乳期婦女、新生兒、嬰幼兒禁用。

(2)本品不能替代全身抗生素的使用。

(3)產(chǎn)品使用必須符合醫(yī)療部門(mén)相關(guān)操作規(guī)范及相關(guān)法規(guī)的要求，僅限于經(jīng)培訓(xùn)的

醫(yī)生或護(hù)理人員使用。

(4)臨床醫(yī)生應(yīng)關(guān)注該產(chǎn)品對(duì)人體的局部毒性和全身毒性，必要時(shí)需監(jiān)測(cè)血銀、尿

銀水平并進(jìn)行血液學(xué)相關(guān)檢查，關(guān)注對(duì)肝、腎的副作用。

(5)本品雖有抗感染作用，但對(duì)于嚴(yán)重感染創(chuàng)面、壞死組織多的創(chuàng)面不宜用本品。

(6)根據(jù)近五年國(guó)際上動(dòng)物試驗(yàn)研究文獻(xiàn)報(bào)道：無(wú)論以何種暴露途徑，納米銀在一定劑量下，都會(huì)導(dǎo)致各器官和組織中銀元素水平的顯著上升且蓄積存在；其中在肝臟、脾臟中蓄積最多，其次為腎臟，因此可造成肝、腎毒性和免疫毒性等。并且，納米銀可以跨越包括血腦、血睪、胎盤(pán)、腸粘膜等在內(nèi)的多種生物屏障，可造成神經(jīng)毒性、生殖/發(fā)育毒性和遺傳毒性等。

(7)根據(jù)國(guó)外研究報(bào)道，使用含銀敷料會(huì)對(duì)核磁共振成像檢查或其他電子檢查產(chǎn)生

干擾作用，本產(chǎn)品未進(jìn)行過(guò)相關(guān)研究。

（8）請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和使用者關(guān)注納米銀醫(yī)療器械對(duì)環(huán)境的影響，在使用和廢棄納米銀

醫(yī)療器械時(shí)按照環(huán)保部門(mén)和衛(wèi)計(jì)委的有關(guān)要求處理。

（9）本品僅供一次性使用；單片包裝僅供一人使用，否則可能導(dǎo)致交叉感染。

（10）該產(chǎn)品出廠前已經(jīng)輻照滅菌，內(nèi)包裝破損，禁止使用。包裝開(kāi)封后應(yīng)立即使

用，避免污染。超過(guò)有效期產(chǎn)品禁止使用。

（11）本品若與含凡士林、氯、碘、過(guò)氧化氫的產(chǎn)品合用，敷料的效力會(huì)減弱。

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[貯 ??存] 密封、避光，在陰涼干燥處貯存。

招商政策:

①及時(shí)提供貨源，確保全國(guó)范圍內(nèi)2～10天內(nèi)到貨；
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代理商要求:

①有長(zhǎng)期合作的決心；
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④具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)；
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