腦循環(huán)功能障礙治療儀/經(jīng)顱磁治療儀產(chǎn)品說明:

新一代腦循環(huán)功能障礙治療儀簡介

腦循環(huán)功能障礙治療儀根據(jù)人體經(jīng)顱磁場規(guī)律、人體生物電流的規(guī)律、中醫(yī)經(jīng)絡(luò)學研發(fā)出來的治療腦循環(huán)功能障礙的高科技產(chǎn)品。治療原理分為四種：重復經(jīng)顱磁刺激（rTMS）、變頻振動按摩、仿真生物電小腦頂核電刺激（主電極）、肢體神經(jīng)肌肉電刺激（NMES）-輔極，“四個功能合一”國際領(lǐng)先，適應(yīng)多種腦功能障礙疾病的治療。下面分別闡述各項功能作用于人體的治療原理和臨床意義以及相關(guān)文獻資料供醫(yī)生參考。

第一種功能：重復經(jīng)顱磁刺激（rTMS）

經(jīng)顱磁刺激(Transcranial Magnetic StimulationTMS)是Barker 等于1985年首先創(chuàng)立的一種皮層刺激方法具有無痛、無損傷、操作簡便、安全可靠等優(yōu)點很快得到臨床應(yīng)用。Barker研究小組于1985年成立了英國 Magstim公司生產(chǎn)出世界首臺經(jīng)顱磁刺激器。經(jīng)顱磁刺激器因其無痛、非創(chuàng)傷的物理特性，實現(xiàn)人類一直以來的夢想—虛擬地損毀大腦探索腦功能及認知功能。隨著計算機技術(shù)的發(fā)展，具有連續(xù)可調(diào)重復刺激的經(jīng)顱磁刺激（rTMS）出現(xiàn)，并在臨床精神病、神經(jīng)疾病及康復領(lǐng)域獲得越來越多的認可.

目前利用TMS技術(shù)進行診斷領(lǐng)域的應(yīng)用有：運動誘發(fā)電位（MEP）、中樞運動傳導時間（CMCT）、運動閾值（MT）、成對刺激和皮之間的抑制和易化（ICI/ICF）、中樞靜息期（SP）等等。

應(yīng)用了治療領(lǐng)域的有：主要是神經(jīng)科、精神科和康復理療科等。在脊髓損傷、帕金森病（PD）、癲癇、缺血性卒中、精神分裂癥（陰性癥狀）、抑郁癥、強迫癥、躁狂癥、創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙（PTSD）、顱外上后康復、卒中后康復、外周神經(jīng)康復等有不錯的效果。是無創(chuàng)治療和康復領(lǐng)域的少有的設(shè)備。

目前的科研課題有：TMS與情緒、疲勞、麻醉藥物、認知研究、軀體感覺皮層、毒品、性成癮等。

隨著技術(shù)的發(fā)展，具有連續(xù)可調(diào)重復刺激的經(jīng)顱磁刺激（rTMS）出現(xiàn)，并在臨床精神病、神經(jīng)疾病及康復領(lǐng)域獲得越來越多的認可。它主要通過不同的頻率來達到治療目的，高頻（>1Hz）主要是興奮的作用，低頻（≤1Hz）則是抑制的作用。因其無痛、非創(chuàng)傷的物理特性，實現(xiàn)人類一直以來的夢想—虛擬地損毀大腦探索腦功能及認知功能。與PET、FMRI、MEG并稱為“二十一世紀四大腦科學技術(shù)”。

經(jīng)顱磁刺激已被列入2009年全球十大醫(yī)療創(chuàng)新之一

頸顱磁刺激從本世紀初至今已廣泛應(yīng)用于認知學科、精神病學、神經(jīng)病學、神經(jīng)康復醫(yī)學等領(lǐng)域多年，并都取得了非常突出和成功的科學研究和臨床經(jīng)驗，為腦功能障礙患者探索出了非常有價值的物理治療新思路，已成為本世紀神經(jīng)康復的新突破。

CCTV2010年1月26日在國際時訊欄目中公布了經(jīng)顱磁刺激被列為2009年全球十大醫(yī)療創(chuàng)新之一。

重復性rTMS經(jīng)顱磁刺激的優(yōu)勢

重復性（rTMS）磁刺激與單脈沖（TMS）磁刺激原理相同，不同的是重復（rTMS）磁刺激，在神經(jīng)元不應(yīng)期也可以刺激，所以能興奮更多水平方向的神經(jīng)元，不僅引起生物學效應(yīng)，影響刺激局部和功能相關(guān)的遠隔皮層功能，實現(xiàn)皮層功能區(qū)域性重建，而且產(chǎn)生的生物學效應(yīng)可持續(xù)到刺激停止后一段時間，已成為研究神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)功能重建的良好工具。

rTMS重復性磁刺激治療機制

1、對神經(jīng)遞質(zhì)和受體的影響；

TMS可以引起多種神經(jīng)遞質(zhì)的釋放，如多巴胺（DA）、乙酰膽堿、谷氨酸胺，這些遞質(zhì)是對記憶障礙、運動障礙、情感障礙、帕金森病有效的原因。

2、對早期即可基因表達的影響；

TMS引起皮質(zhì)較廣泛的c-fos基因表達增加，近中線結(jié)構(gòu)（紋狀體、丘腦、扣帶回、室旁核等）優(yōu)為顯著，在果松體、視網(wǎng)膜及調(diào)節(jié)生物節(jié)律區(qū)，有更敏感的轉(zhuǎn)錄因子CREB磷酸化形式表達增加。rTMS引起的這種效應(yīng)更明顯。

3、對腦血流、代謝、內(nèi)分泌的影響；

TMS可以通過不同的參數(shù)刺激，改變不同腦區(qū)的血流、代謝、興奮性及內(nèi)分泌功能發(fā)揮治療作用。

4、興奮與抑制作用；

高頻率、高強度rTMS可產(chǎn)生興奮性突觸后電位總和，導致刺激區(qū)神經(jīng)異常興奮。低頻刺激則相反，低頻可抑制神經(jīng)興奮，通過雙向調(diào)節(jié)大腦興奮與抑制功能之間的平衡來治療疾病

臨床診斷

TMS作為新的神經(jīng)電生理技術(shù)，與肌電圖誘發(fā)電位儀結(jié)合新開辟的檢查項目有：

（1）運動誘發(fā)電位（MEP）是刺激運動皮質(zhì)在靶肌記錄到的肌肉運動復合電位；檢查運動神經(jīng)從皮質(zhì)到肌肉的傳遞、傳導通路的整體同步性和完整性。

（2）中樞運動傳導時間（CMCT）

（3）運動閾值（MT），是指在靶肌記錄到大于20uV MEP時小頭部磁刺激強度。反應(yīng)中樞運動神經(jīng)興奮性。

（4）成對刺激和皮質(zhì)間的抑制和易化（ICI/ICF ）

（5）中樞靜息期（CSP）

3應(yīng)用領(lǐng)域經(jīng)顱磁刺激技術(shù)得到了廣泛的使用，國內(nèi)的經(jīng)顱磁刺激技術(shù)達到世界先進水品，在神經(jīng)心理科、康復科、兒科等各個方面都得到了應(yīng)用。

TMS經(jīng)顱磁刺激克服了電流不能進入顱腦的缺陷

顱骨是不導電的生物體。采用傳統(tǒng)的電刺激方法電流無法進入到顱內(nèi)，電流就無法刺激到大腦。 而電磁具備與生物組織磁導率基本一致的特點，磁力線很容易無創(chuàng)地穿透顱骨到達腦內(nèi)較深層組織，電磁直接作用在腦細胞上生成感應(yīng)電流，在適當加大電流的情況下，電場可有效改變細胞自身的膜電位，促使細胞軸突發(fā)生變化，通過重復性rTMS和不同頻率的刺激，對大腦神經(jīng)元和相關(guān)功能進行改善。這種通過改善細胞膜電位對神經(jīng)元進行調(diào)整的效果，是傳統(tǒng)的電刺激和其它物理方法無法實現(xiàn)的。

發(fā)展史：

1985年，Barker成功研制出第一臺經(jīng)顱磁刺激儀，并率領(lǐng)研究小組成立英國磁刺激公司。

1988年，華中科技大學同濟醫(yī)院成功研制出我國第一臺經(jīng)顱磁刺激儀。

1992年，美國公司推出了第一臺rTMS。

2005年，華中依杰與華中科技大學合作研制出我國第一臺rTMS.

2006年，北京安定醫(yī)院、北京大學第六醫(yī)院相繼啟動了經(jīng)顱磁刺激治療精神病業(yè)務(wù)；

2010年，北京市科委牽頭正式成立世界第一次“經(jīng)顱磁刺激臨床治療精神障礙規(guī)范”研究課題；

rTMS經(jīng)顱磁刺激應(yīng)用領(lǐng)域

1、認知學科—用于學習能力、記憶力、語言能力、聽力、視覺、感覺及功能聯(lián)系的研究和應(yīng)用。

2、精神病學—用于影響前額葉背外側(cè)皮質(zhì)層的特定腦能 改善。

3、神經(jīng)病學—用于刺激中樞神經(jīng)和外周神經(jīng)的通路。

4、康復醫(yī)學—用于促進腦功能和運動功能的恢復。

5、小兒腦損傷—用于促進小兒腦損傷神經(jīng)細胞的再生

和腦組織神經(jīng)細胞的發(fā)育。

功能特點

重復性經(jīng)顱磁刺激。輸出磁場強度﹤25mT，屬于人體腦磁療安全范圍，符合國家安全標準，不會對人體造成危害。

磁通強度適應(yīng)不同病情可任意調(diào)節(jié)。正玄波方波雙波組合，輸出磁場能量密度大，穿透力強，刺激效果顯著，療效更佳。

精神心理科的應(yīng)用

TMS可以治療精神分裂癥（陰性癥狀）、抑郁癥、強迫癥、躁狂癥、創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙（PTSD）等精神疾病，其中對抑郁癥的治療在美國已經(jīng)通過FDA的認證，治愈率為20%，治療有效率可以高達99%。在國內(nèi)濰坊精神病醫(yī)院，石家莊精神病醫(yī)院，黑龍江神志醫(yī)院，廣州腦科醫(yī)院、湖南腦科醫(yī)院、上海精神衛(wèi)生中心、北京安定醫(yī)院、北大六院等各大精神病醫(yī)院都開展了相關(guān)治療，并且在臨床上取得了可喜的成績。

神經(jīng)內(nèi)科及康復科的應(yīng)用

在脊髓損傷、帕金森?。≒D）、癲癇、腦卒中后康復、外周神經(jīng)康復、神經(jīng)性疼痛等有不錯的效果。是無創(chuàng)治療和康復領(lǐng)域的少有的設(shè)備。目前國內(nèi)許多家醫(yī)院應(yīng)用在神經(jīng)內(nèi)科和腦外科。做這項實驗的比如，重慶市渝北區(qū)人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科;無錫南長人民醫(yī)院，沈陽鐵路局醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科，徐州醫(yī)學院附屬醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科，重慶，天津，濰坊等地醫(yī)院都有做過實驗，他們實驗了兩組病員對照，結(jié)果治療組總有效率為88.33%左右，對照組總有效率為55.73%左右,二者比較差異有統(tǒng)計學意義(P0.01);治療后治療組和對照組患者神經(jīng)功能缺損評分均有改善,但治療組改善更明顯,兩者比較差異有統(tǒng)計學意義(P0.001);TCD檢查提示治療組治療后顱內(nèi)血流速度明顯提高,與治療前相比差異有統(tǒng)計學意義(P0.01)。結(jié)論腦循環(huán)功能治療儀對腦梗死患者治療有效,可改善腦循環(huán),促進患者神經(jīng)功能的康復。

減少了偏癱發(fā)生率。腦外科通過對腦出血恢復，以及腦外傷恢復等試驗對照，發(fā)現(xiàn)采用腦循環(huán)功能障礙治療儀的一組病員恢復明顯，效果突出。比如成都六院，廣東三九腦科醫(yī)院，臺州市中心醫(yī)院，寧夏自治區(qū)人民醫(yī)院，百色市醫(yī)院，濰坊市益都醫(yī)院，北京天津上海等地醫(yī)院腦外科成功做了實驗，對后遺癥恢復鮮果明顯，獲得了專家肯定，并在網(wǎng)上公示了實驗報告學術(shù)論文。

其他領(lǐng)域

除了我們現(xiàn)有的應(yīng)用之外，TMS獨特的技術(shù)優(yōu)勢，使的在科研及成癮戒毒等方面都有著廣闊的空間。

第二種功能：變頻振動按摩

變頻振動按摩的作用相當于傳統(tǒng)手法經(jīng)絡(luò)穴位按摩，可以根據(jù)病人承受能力調(diào)節(jié)強度頻率，是病人舒適輕松，治療頭變頻震動按摩時刺激腦神經(jīng)，通經(jīng)活絡(luò)，促進腦循環(huán)快速恢復正常，這一功能是人們早已認可的經(jīng)絡(luò)穴位刺激技術(shù)，多用在人腦供血不足領(lǐng)域，包括先天的腦癱后天的血管狹窄硬化等。

第三種功能：仿真生物電小腦頂核電刺激-主電極

小腦頂核電刺激治療儀（非藥物性治療），采用生物信息模擬技術(shù)及計算機軟件技術(shù)合成脈沖組合波形，通過粘貼于兩耳側(cè)乳突的電極貼片，無創(chuàng)引入小腦頂核，對人的腦部進行電刺激治療，擴張大腦血管，改善腦微循環(huán)，其機理是腦內(nèi)固有的神經(jīng)傳導通路受到特定的電刺激，會影響腦循環(huán)和腦血管自動調(diào)節(jié)功能，提高腦血流（rCBF）。

功能特點：無創(chuàng)克服顱骨屏障，增加腦供血效果確切多種輸出治療模式，臨床應(yīng)用廣闊優(yōu)選仿真生物電，有效輸出小于10mA,更安全治療機理增加大腦局部血流量（rCBF），改善微循環(huán)；啟動腦內(nèi)源性神經(jīng)保護機制，保護神經(jīng)細胞；降低神經(jīng)細胞興奮毒性損害；穩(wěn)定腦神經(jīng)細胞膜電位，抑制去極化波；抑制腦部炎癥反應(yīng)，吸收水腫，緩解高顱壓；改善腦卒中患者心臟自主神經(jīng)功能失調(diào)。顯著增加腦部血流量，保護神經(jīng)細胞，促進神經(jīng)功能恢復，穩(wěn)定大腦細胞膜的電興奮性。

刺激小腦頂核（FNS）具有下列生理作用：

刺激神經(jīng)系統(tǒng)，激發(fā)大腦條件性中樞神經(jīng)保護機制，調(diào)節(jié)神經(jīng)元，穩(wěn)定腦神經(jīng)細胞膜電位，抑制去極化波，增加大腦局部血流量（RCBF）,舒張血管，提高血管彈性，改善大腦微循環(huán)

抑制腦部炎癥反應(yīng)，促進水腫吸收

同濟大學附屬同濟醫(yī)院心內(nèi)科 重慶醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院心內(nèi)科 綿陽市第三人民醫(yī)院信息處 綿陽市第三人民醫(yī)院信息處等各家醫(yī)院都對此項技術(shù)做了科學實驗并發(fā)表文獻。

應(yīng)用領(lǐng)域：

近10余年來,重要的研究成果是發(fā)現(xiàn)電刺激小腦頂核可啟動預(yù)防性及治療性中樞神經(jīng)源性神經(jīng)保護機制,如增加局部腦血流,縮小腦梗死體積,保護神經(jīng)組織結(jié)構(gòu),改善神經(jīng)傳導,促進神經(jīng)功能恢復等。目前,采用仿生物電,模擬實驗性小腦頂核電刺激而研制的小腦電刺激儀已廣激小腦頂核參與心血管、呼吸及內(nèi)臟活動的調(diào)節(jié),可對腦等重要器官產(chǎn)生缺血性保護作用,如增加局部腦血流、縮小腦梗死體積、抑制炎癥反應(yīng)、保護神經(jīng)組織結(jié)構(gòu)、改善神經(jīng)傳導、促進神經(jīng)功能恢復等;電刺激小腦頂核已用于腦梗死等疾病的治療。

適應(yīng)疾?。褐酗L后遺癥，腦梗各期，腦出血恢復期，兒同先天腦障礙，精神類疾病等等。

第四種功能：肢體神經(jīng)肌肉電刺激（NMES）-輔極

采用人體仿生電流，通過電極產(chǎn)生的電感刺激肢體肌肉組織關(guān)鍵穴位或阿是穴，激發(fā)神經(jīng)組織、肌腱肌肉組織系統(tǒng)，通經(jīng)活絡(luò)促進神經(jīng)通路重建，提高肢體功能鍛煉能力，預(yù)防失神經(jīng)肌肉萎縮。

這項功能是市場上為廣泛的一種治療模式，人們認識較早，主力不做贅述。

臨床適應(yīng)：偏癱，肢體運動功能障礙，疼痛等領(lǐng)域。

2.2產(chǎn)品適用病癥及科室

適應(yīng)疾病

抑郁癥、精神分裂癥（陰性癥狀）、強迫癥、躁狂癥、偏頭痛、神經(jīng)衰弱、失眠、認知功能障礙、老年性癡呆、腦萎縮、腦疲勞綜合癥、脊髓損傷、帕金森?。≒D）、癲癇。

小兒腦癱，注意力不集中、智力低下、眨眼、肢體障礙、流口水、身體發(fā)育停滯、語言發(fā)育障礙、情緒暴躁/感統(tǒng)失調(diào)、運動發(fā)育落后、腦癱、自閉癥、多動癥、抽動癥等

腦出血恢復期、腦梗死各期、肢體功能障礙、語言障礙、外周神經(jīng)康復、神經(jīng)性頭疼，

腦外傷恢復期、腦外傷促醒、中毒性腦損傷、缺氧性腦損傷、創(chuàng)傷性應(yīng)急障礙，

腦內(nèi)動脈（中、前、后）供血不足、椎基底動脈供血不足、中風預(yù)防，

眼底動脈缺血，眼疲勞等眼科疾病。

適應(yīng)科室

腦外科（腦出血恢復、神經(jīng)損傷類、占位壓迫、腦震蕩類等疾病康復），神經(jīng)內(nèi)科（腦梗等恢復）精神病院（各類精神?。瑑嚎疲X癱），針灸科、老年科（老年腦供血不足）、康復理療科（中風后遺癥恢復）等。

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