互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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降鈣素原(PCT)測(cè)定試劑盒 (量子點(diǎn)免疫層析法)產(chǎn)品說(shuō)明:
產(chǎn)品名稱:降鈣素原(PCT)測(cè)定試劑盒 (量子點(diǎn)免疫層析法)
產(chǎn)品規(guī)格:25人次/盒, 50人次/盒
產(chǎn)品用途:對(duì)患者血液內(nèi)的PCT含量進(jìn)行檢測(cè),判斷炎癥感染類型和嚴(yán)重程度。儲(chǔ)存條件及有效期:試劑盒在鋁箔袋密封狀態(tài)下于2C~30C儲(chǔ)存,有效期為12個(gè)月:鋁箔袋拆封后于2C~30C放置,有效期為1小時(shí)(生產(chǎn)日期及有效期見(jiàn)試劑盒外包裝)。
量子點(diǎn)免疫層析的原理:量子點(diǎn)免疫層析法是將免疫層析原理與量子點(diǎn)優(yōu)越的光學(xué)性能相結(jié)合的檢測(cè)技術(shù),以量子點(diǎn)顆粒(QDS)作為示蹤物質(zhì),經(jīng)過(guò)藍(lán)光激發(fā)后,量子點(diǎn)發(fā)射出可見(jiàn)光,通過(guò)對(duì)光信號(hào)的轉(zhuǎn)化,能夠快速對(duì)待測(cè)物進(jìn)行定量測(cè)定。
產(chǎn)品的標(biāo)記墊含有和PCT結(jié)合的并且被量子點(diǎn)標(biāo)記的抗體,此抗體會(huì)隨著樣品(血漿/血清)的向上層析而移動(dòng)到檢測(cè)線,與檢測(cè)線的包被抗體相結(jié)合并進(jìn)行包被封閉,在365nm波長(zhǎng)下發(fā)出熒光,并根據(jù)熒光值來(lái)判定PCT的含量。
產(chǎn)品性能指標(biāo):
1,外觀:外包裝盒應(yīng)完整,無(wú)破損:單包鋁箔袋應(yīng)完整,無(wú)破損:標(biāo)簽文字清晰可辨。
2.物理性狀: 試紙條的寬度:應(yīng)不超過(guò)(4.00+0.10) mm;液體移行速度:應(yīng)不低于5mm/min.
3.空白限: 應(yīng)不高于0.02ng/mL.
4.線性范圍: 在0.02ng/mL ~ 50ng/mL范圍內(nèi)線性相關(guān)系數(shù)r圍內(nèi)線性相關(guān)。
5.精密度: 重復(fù)性:變異系數(shù)(CV)應(yīng)不超過(guò)8%;批間差:變異系數(shù)(CV) 應(yīng)不超過(guò)20%。
6. 準(zhǔn)確度:回收率應(yīng)在85%~ 115%之間。
7. 分析特異性:用規(guī)定濃度的人降鈣素(60ng/mL), 白介素-6 (Ing/mL), C反應(yīng)蛋白(20mg/L)進(jìn)行測(cè)定,檢測(cè)相對(duì)偏差應(yīng)不超過(guò)+15%。
產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì):
1.全定量,量子點(diǎn)熒光準(zhǔn)確性媲美化學(xué)發(fā)光;
2.光學(xué)性質(zhì):穩(wěn)定的熒光強(qiáng)度,連續(xù)激發(fā)>100次,信號(hào)強(qiáng)度不變,熒光壽命長(zhǎng),生物相容性好;
3.穩(wěn)定性好:巧妙的結(jié)合墊斷層設(shè)計(jì),讓量子點(diǎn)標(biāo)記物均勻釋放,可將CV控制在8%以內(nèi);
4.光譜性質(zhì):激發(fā)普寬,發(fā)射譜窄,監(jiān)測(cè)范圍更寬;
5.靈敏度高:超強(qiáng)的熒光發(fā)射能量,極限靈敏度可達(dá)到Pg級(jí)
6.時(shí)間短:3-15min出結(jié)果
7.操作簡(jiǎn)單:只需要人工加樣
8.常溫儲(chǔ)運(yùn),節(jié)省成本
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招商政策:
①及時(shí)提供貨源,確保全國(guó)范圍內(nèi)2~10天內(nèi)到貨;
②實(shí)行區(qū)域代理,確保運(yùn)作者權(quán)益;
③提供合理的運(yùn)作空間,確保投入與收益成正比;
④企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做全面服務(wù)工作;
⑤完成任務(wù)年終返點(diǎn);
⑥提供合法的經(jīng)營(yíng)手續(xù);
代理商要求:
①有長(zhǎng)期合作的決心;
②具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心;
③完善的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò);
④具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù);
⑤具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn),較強(qiáng)的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)能力;