互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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一次性使用病毒采樣管產(chǎn)品說(shuō)明:
組成
主要有以下幾個(gè)部分:
1、一次性無(wú)菌塑料桿/人造纖維頭的采樣拭子
2、含有3ml病毒維持液的無(wú)菌采樣管(選用慶大霉素與兩性霉素B,更好抑制樣本中的真菌。避免傳統(tǒng)采樣液中青霉素可能引致的人體致敏反應(yīng)。)
另外,還有壓舌板、生物安全袋等附加部分。
1、用于疾控部門(mén)、臨床部門(mén)對(duì)傳染病原微生物監(jiān)測(cè)采樣使用。
適用于流感病毒(普通流感、高致病性禽流感、甲型H1N1流感病毒等)、手足口病毒及其他類(lèi)型的病毒采樣。同時(shí)也用于支原體、衣原體、脲原體等的采樣。
2、用于從采樣現(xiàn)場(chǎng)到檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)送鼻咽拭子標(biāo)本或特定部位的組織標(biāo)本,以待進(jìn)行PCR提取與檢測(cè)。
3、用于保存鼻咽拭子樣本或特定部位的組織標(biāo)本,以待進(jìn)行必要的細(xì)胞培養(yǎng)。
病毒采樣管內(nèi)裝載的均為感染性物質(zhì),有些甚至為高致病性感性物質(zhì),因此,對(duì)包裝容器的要求非??量?,要同時(shí)符合三個(gè)方面的要求:
1、運(yùn)輸?shù)陌踩浴?/p>
保證運(yùn)輸過(guò)程中樣本不泄漏。符合WHO規(guī)定以及生物安全規(guī)定的采樣管。
2、保存的安全性。
保證保存過(guò)程中樣本不泄漏。符合WHO規(guī)定以及生物安全規(guī)定的采樣管。
3、樣本的有效性。
保證采樣管本身不會(huì)對(duì)樣本有毒害作用。
【病毒采樣管(VTM&UTM)? 主要組成成份】
Hanks液基礎(chǔ)、慶大霉素、真菌抗生素、冷凍保護(hù)劑、生物緩沖劑和氨基酸。
在Hanks基礎(chǔ)之上,添加HEPES等病毒穩(wěn)定成分,可在較寬的溫度范圍內(nèi)維持病毒的活性,降低病毒分解速度,提升病毒分離的陽(yáng)性率。?
【病毒采樣管(VTM&UTM)? ?使用方法】?
【樣本要求】?
所采集的鼻咽拭子樣本應(yīng)在2℃~8℃運(yùn)送并立即送檢,樣本運(yùn)送及保存時(shí)間不超過(guò)48h。?
【檢驗(yàn)方法】
?1、采樣前,在采樣管的標(biāo)簽上標(biāo)注相關(guān)樣品信息。
?2、根據(jù)不同的采樣要求,用采樣拭子在鼻咽部位采樣。
?3、具體采樣方法有以下幾種:?
a)鼻拭子:將拭子頭輕輕插入鼻道內(nèi)鼻腭處,停留片刻后緩慢轉(zhuǎn)動(dòng)退出。以另一拭子擦拭另側(cè)? ?鼻孔,將拭子頭浸入采樣液中,尾部棄去。 b)咽拭子:用拭子擦拭雙側(cè)咽扁桃體及咽后壁,同樣將拭子頭浸入采樣液中,尾部棄去。
?4、迅速將拭子放入采樣管中。
?5、將采樣拭子高出采樣管的部分折斷,旋緊管蓋。
?6、新鮮采集的臨床標(biāo)本應(yīng)在2℃~8℃下,48h內(nèi)運(yùn)送至實(shí)驗(yàn)室。?
【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】?
采集樣本后采樣液變黃或渾濁,需要重新取樣檢測(cè)。?
【檢驗(yàn)方法的局限性】?
1、對(duì)于采集后污染的樣本會(huì)影響最終的檢測(cè)結(jié)果。?
2、對(duì)于未按規(guī)定的溫度進(jìn)行樣本保存會(huì)影響最終的檢測(cè)結(jié)果。
?
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①及時(shí)提供貨源,確保全國(guó)范圍內(nèi)2~10天內(nèi)到貨;
②實(shí)行區(qū)域代理,確保運(yùn)作者權(quán)益;
③提供合理的運(yùn)作空間,確保投入與收益成正比;
④企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做全面服務(wù)工作;
⑤完成任務(wù)年終返點(diǎn);
⑥提供合法的經(jīng)營(yíng)手續(xù);
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①有長(zhǎng)期合作的決心;
②具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心;
③完善的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò);
④具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù);
⑤具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn),較強(qiáng)的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)能力;