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陰道填塞凝膠敷料-陰道填塞凝膠-陰道填塞敷料

瀏覽次數(shù)()更新時間:8小時前
陰道填塞凝膠敷料-陰道填塞凝膠-陰道填塞敷料 陰道填塞凝膠敷料-陰道填塞凝膠-陰道填塞敷料
  • 品牌名稱:
  • 型號/規(guī)格:
  • 批準文號:吉械注準 20172640128
  • 產品標簽: “陰道填塞凝膠敷料”“陰道填塞凝膠”“陰道填塞敷料”
  • 產品賣點: 中標產品 市場保護 有廣告支持
  • 銷售渠道:

13707120181
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產品詳情
  • 器械類別
  • 二類醫(yī)療器械
  • 科室
  • 其他科室
  • 功能
  • 其他
  • 標準目錄
  • 醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料
  • 耗材類別
  • 非臨床醫(yī)用耗材
  • 其他分類
  • 國產
  • 家用與否
  • 婦科治療

陰道填塞凝膠敷料-陰道填塞凝膠-陰道填塞敷料產品說明:

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?金月子陰道填塞凝膠敷料

【產品名稱】陰道填塞凝膠敷料

【型號、規(guī)格】4g/支【包裝規(guī)格】3支/盒

【注冊證編號】吉械注準 20222180022

【生產許可證編號】吉食藥監(jiān)械生產許 20170023 號

【產品技術要求編號】吉械注準20222180022

【售后服務單位】湖北普愛藥業(yè)有限公司

【地? ? ? ? 址】武漢市東西湖區(qū)九通路銀湖科技工業(yè)園

【郵政編碼】430040

【產品性能】

1、物理性能

1.1陰道填塞凝膠外觀 陰道填塞凝膠顏色應為白色或淡黃色,色澤均勻。

1.2一次性注入器外觀 外形應端正,無明顯的變形和殘缺,表面應光滑,無鋒棱、毛刺。

1.3裝 量

標示裝量

平均裝量

每支裝量

20g以下

不少于標示裝量

不少于標示裝量的93%

2、化學性能

2.1 pH值:pH值應為5.00~6.50。

2.2 黏度:應在30Pa?s~50Pa?s范圍內。

2.3 含羧酸基:本品每100g中含羧酸基(-COOH)應為0.20g~0.40g。

3、生物性能

微生物限度 :經(jīng)輻射滅菌后,應符合表1的規(guī)定。

表1 微生物限度

項 目

指 標

細菌菌落總數(shù)(cfu/g)

≤100

真菌菌落總數(shù)(cfu/g)

≤100

大腸菌群

不得檢出

金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、溶血性鏈球菌

不得檢出

其他詳見技術要求

【結構及組成】陰道填塞凝膠敷料由陰道填塞凝膠和一次性注入器(給膠器)組成。陰道填塞凝膠由卡波姆為主要原料,聚乙烯醇、甘油、純化水為輔料制成的凝膠;一次性注入器采用藥用PE凝膠管。

【適用范圍】本產品適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,促進宮頸糜爛面的愈合。

【用法用量】打開包裝,去除給凝膠器一端保護帽,自然平臥位或半蹲式,將給凝膠器插入陰道,將凝膠推送到患病部位。抽出給凝膠器,棄之。每日一支,陰道炎7天一個療程;宮頸炎15天一個療程。

【禁 忌 癥】1、過敏體質或對本產品已知成份過敏者禁用。

????????????????? ?2、合并心肝腎或造血系統(tǒng)嚴重疾病者及精神病患者禁用。

?????????????????? 3、經(jīng)期停用。

????????????????? ?4、處女禁用。

【注意事項】1、本品為外用產品,勿口服。

???????????????????2、本品僅供一次性使用。包裝破損,禁止使用。

?????????????????? 3、偶見陰道短暫低熱不適可自行消失不影響療效。

?????????????????? 4、孕婦、哺乳期婦女應在醫(yī)生指導下使用。

【貯藏運輸】密閉、避光、在陰涼處貯存,防凍。運輸中防雨淋、曝曬及污染。

【生產日期】見包裝盒。

【有效期限】三年。

【滅菌方式】輻射滅菌。

【警? ? ? ?示】一次性使用 ② 若包裝破損或超過有效期,嚴禁使用。

產品使用說明書編制日期:2022年01月14日

招商政策:

①及時提供貨源,確保全國范圍內2~10天內到貨;
②實行區(qū)域代理,確保運作者權益;
③提供合理的運作空間,確保投入與收益成正比;
④企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做全面服務工作;
⑤完成任務年終返點;
⑥提供合法的經(jīng)營手續(xù);

代理商要求:

①有長期合作的決心;
②具有較強的責任心和信心;
③完善的銷售網(wǎng)絡;
④具有一定的經(jīng)濟實力和良好的商業(yè)信譽;
⑤具有豐富的市場操作經(jīng)驗,較強的市場開發(fā)能力;