日本 八光 PTC-B 介入 穿刺針 23G產(chǎn)品說(shuō)明:

　主要用途：適用于經(jīng)皮對(duì)膽管及膽囊等軟組織的穿刺和造影或粒子導(dǎo)入，一次性使用。

　　構(gòu)造：由內(nèi)針、外針、保護(hù)套、標(biāo)記、內(nèi)針基座、外針基座構(gòu)成。

　　1）內(nèi)針、外針材質(zhì)為JIS G4305規(guī)定的SUS304,304L或321冷壓伸鋼板或鋼帶。

　　2）內(nèi)、外針基座材質(zhì)為JIS G3250規(guī)定的鍍鉻或鎳的黃銅棒切削品，或塑料（聚丙烯，聚碳酸酯，尼龍66）。

　　3）標(biāo)記、保護(hù)管材質(zhì)為塑料（聚乙烯）。

　　使用方法等：

　　本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，可直接使用。

　　本產(chǎn)品在技術(shù)精通的醫(yī)師管理下使用。

　　1）術(shù)前準(zhǔn)備：按照超聲影像下穿刺技術(shù)進(jìn)行準(zhǔn)備。（包括消毒、麻醉）

　　2）直接打開(kāi)包裝（或保護(hù)管）。

　　3）觀察穿刺目標(biāo)，確定穿刺路徑。

　　4）將穿刺針固定在超聲穿刺架上。必要時(shí)使用誘導(dǎo)針。

　　5）在超聲影像上確認(rèn)穿刺針尖影像，同時(shí)將穿刺針向目標(biāo)膽管穿刺。

　　6）拔出穿刺針內(nèi)針。此時(shí)，如使用18G針膽汁有流出的情況較多。如使用22G針膽汁沒(méi)有自然流出的情況較多，使用注射器輕輕吸引以確認(rèn)膽汁流出。

　　7）連接延長(zhǎng)管，吸引膽汁及注入造影劑。

　　8）拔出外針后，進(jìn)行造影。

　　注意事項(xiàng)：

　　1）使用本產(chǎn)品時(shí)，請(qǐng)注意避免污染。

　　2）事先應(yīng)慎重確認(rèn)適合的穿刺路徑及穿刺部位。

　　3）選擇適合留置部位的規(guī)格型號(hào)、尺寸及長(zhǎng)度。

　　4）確認(rèn)與本產(chǎn)品一起使用的醫(yī)療用具的適合性。對(duì)于一起使用的醫(yī)療用具操作方法等事項(xiàng)，請(qǐng)確認(rèn)相關(guān)產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)后再使用。

　　5）對(duì)門(mén)脈穿刺時(shí)應(yīng)特別注意。有可能導(dǎo)致膽道內(nèi)、腹腔內(nèi)。

　　6）如在MRI等醫(yī)療設(shè)備環(huán)境下使用時(shí)，應(yīng)預(yù)先確認(rèn)對(duì)金屬的影響度。由于磁場(chǎng)的影響，有可能導(dǎo)致內(nèi)針從穿刺部位脫逸、成像混亂。

　　7）禁止與塑料導(dǎo)絲一起使用。剝離表面的塑料有可能導(dǎo)致導(dǎo)絲破損或破斷。

　　8）禁止與氟樹(shù)脂等加工處理的彈性導(dǎo)絲一起使用。有可能導(dǎo)致加工處理表面剝離。

　　9）直接打開(kāi)包裝（或保護(hù)管）時(shí)，注意不要觸碰針尖。有可能導(dǎo)致針刃變形、穿刺性能降低。

　　10）確認(rèn)外針基座和內(nèi)針基座正確嵌合后再使用。

　　11）請(qǐng)勿用手直接觸碰外針和內(nèi)針。

　　12）在穿刺針穿刺時(shí)，邊在超聲影像上確認(rèn)穿刺針尖影像，邊進(jìn)行穿刺。有可能因穿刺門(mén)脈等而導(dǎo)致膽道內(nèi)、腹腔內(nèi)。

　　13）與誘導(dǎo)絲一起使用時(shí)，應(yīng)確認(rèn)誘導(dǎo)絲能否通過(guò)本產(chǎn)品。

　　14）禁止從穿刺針的針尖處拉回露出的誘導(dǎo)絲。有可能導(dǎo)致導(dǎo)絲破斷。

　　15）請(qǐng)勿對(duì)本產(chǎn)品進(jìn)行超負(fù)荷操作。有可能導(dǎo)致組織損傷、破裂，產(chǎn)品破損。

　　16）確認(rèn)產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)后再使用本產(chǎn)品。

　　17）包裝有破損、污染、產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)禁止使用。

　　18）使用前再打開(kāi)包裝。

　　19）在使用后為防止感染應(yīng)考慮安全的處理方法。

　　20）如有必要重新插回保護(hù)管時(shí)，注意不要誤刺傷。

　　故障和不良事件：

　　手術(shù)過(guò)程中，一般情況下有可能發(fā)生以下的故障或不良事件。發(fā)生不良事件時(shí)，根據(jù)醫(yī)師的知識(shí)采取適當(dāng)措施。

　　1）重大故障，本產(chǎn)品破損。

　　2）其他故障，漏液。

　　3）重大不良事件，感染。

　　4）其他不良事件，腹膜炎、臟器損傷、血管損傷、過(guò)敏反應(yīng)、組織損傷、膽管穿刺、敗血癥、血腫、膽管炎、門(mén)脈損傷。

　　保管方法：

　　避免在多水、陽(yáng)光直射、高溫多濕的環(huán)境保管。

　　有效期：

　　滅菌有效期3年。（25支/盒，包裝盒上記載使用期限）

　　產(chǎn)品規(guī)格：

　　B型（塑料基座）、M型（金屬基座）、P型、P型W、R型。

　　常用尺寸表如下（其他需定制）

招商政策:

①及時(shí)提供貨源，確保全國(guó)范圍內(nèi)2～10天內(nèi)到貨；
②實(shí)行區(qū)域代理，確保運(yùn)作者權(quán)益；
③提供合理的運(yùn)作空間，確保投入與收益成正比；
④企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做全面服務(wù)工作；
⑤完成任務(wù)年終返點(diǎn)；
⑥提供合法的經(jīng)營(yíng)手續(xù)；

代理商要求:

①有長(zhǎng)期合作的決心；
②具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心；
③完善的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)；
④具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)；
⑤具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)能力；