一次性使用雙極電凝鑷產(chǎn)品說(shuō)明:

一次性使用雙極電凝鑷

產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)

【產(chǎn)品名稱】一次性使用雙極電凝鑷

【規(guī)格型號(hào)】DNN-1CS、DNN-1XS、DNN-1JS、DNN-1CD、DNN-1XD、DNN-1JD、DNN-1CW、DNN-1XW、DNN-1JW、DNN-2CS、DNN-2XS、DNN-2JS、DNN-2CD、DNN-2XD、DNN-2JD DNN-2CW、DNN-2XW、DNN-2JW、 DNN-3CS、DNN-3XS、DNN-3JS、DNN-3CD、DNN-3XD、DNN-3JD、DNN-3CW、DNN-3XW、DNN-3JW、DNN-4CS、DNN-4XS、DNN-4JS、DNN-4CD、DNN-4XD、DNN-4JD、DNN-4CW、DNN-4XW、DNN-4JW、DNN-5CS、DNN-5XS、DNN-5JS、DNN-5CD、DNN-5XD、DNN-5JD、DNN-5CW、DNN-5XW、DNN-5JW、DNN-6CS、DNN-6XS、DNN-6JS、DNN-6CD、DNN-6XD、DNN-6JD、DNN-6CW、DNN-6XW、DNN-6JW。

【結(jié)構(gòu)及組成】一次性使用雙極電凝鑷由鑷片、不銹鋼毛細(xì)管、鑷座、三通、鑷蓋、導(dǎo)線、輸水管、限位塊、流量調(diào)節(jié)器和喇叭頭組成。

【適用范圍】 本產(chǎn)品與高頻儀器設(shè)備配套使用，供臨床各類外科手術(shù)中非內(nèi)窺鏡下電凝止血。

【技術(shù)特性】

1、導(dǎo)線的連接牢固性：導(dǎo)線應(yīng)連接牢固，不脫落。

2、鑷體：電凝鑷鑷體應(yīng)具有一定的彈性和韌性，鑷體在經(jīng)過(guò)85次捏合后，鑷尖張開(kāi)距離應(yīng)不小于6mm，且鑷尖應(yīng)無(wú)斷裂。

3、輸水性能：電凝鑷的管腔應(yīng)通暢，在輸水流量調(diào)節(jié)器全開(kāi)狀態(tài)下，最小輸水量應(yīng)≥50ml/h。

【禁忌癥】 無(wú)

【分 ?類】 按防電擊程度：BF型? 外殼防護(hù)等級(jí)：IPX0?按與麻醉氣使用安全程度：非AP型、APG型設(shè)備 ??????按運(yùn)行模式：短時(shí)加載連續(xù)運(yùn)行

【注意事項(xiàng)、警示及提示性說(shuō)明】

1、本產(chǎn)品僅限一次性使用，用后銷毀所有組件，禁止重復(fù)使用；

2、初包裝破損、嚴(yán)禁使用；

3、使用時(shí)請(qǐng)注意查驗(yàn)初包裝上的生產(chǎn)批號(hào)/生產(chǎn)日期和滅菌有效期，逾期不得使用；

4、若連接線表面出現(xiàn)老化的現(xiàn)象，應(yīng)停止使用。

5、患者不宜接觸接地的或?qū)Φ鼐哂锌捎^電容的金屬物（如手術(shù)臺(tái)支架等），為此建議使用抗靜電隔板。

6、在同一患者身上同時(shí)使用高頻手術(shù)設(shè)備和生理監(jiān)護(hù)設(shè)備時(shí)，任何監(jiān)護(hù)電極應(yīng)盡可能遠(yuǎn)離高頻電極，不建議使用針狀監(jiān)護(hù)電極。

7、在所有情況下，建議使用帶有高頻電流限值裝置的監(jiān)護(hù)系統(tǒng)。

8、放置手術(shù)電極電纜時(shí)要防止其與患者或其它引線相接觸。

9、操作者在使用過(guò)程中要防止高頻輸出設(shè)定使最大輸出電壓超過(guò)額定的附件電壓。

10、暫時(shí)不用的手術(shù)電極要存放在與患者隔離的地方。

11、對(duì)于高頻電流可能流經(jīng)人體較小橫截面積部分的外科手術(shù)，最好使用雙極技術(shù)，可防止不希望的組裝損傷。

12、如果在胸部或者頭部范圍進(jìn)行電外科手術(shù)，要防止使用可燃性麻醉劑和氧化性氣體如笑氣（N2O）和氧氣，除非（手術(shù)前）將這些試劑吸除。

13、如有可能，宜使用不可燃試劑來(lái)清洗和消毒。

14、可以允許用可燃性試劑來(lái)清洗和消毒或用作為粘結(jié)劑的溶劑，但在高頻手術(shù)進(jìn)行之前要蒸發(fā)掉這些試劑?；颊呱眢w或凹槽（如臍眼）以及腔孔（如陰道）存在積累可燃性試劑危險(xiǎn)。在使用高頻手術(shù)設(shè)備之前，宜將任何積聚的液體擦除干凈，（還）要注意體內(nèi)氣體點(diǎn)燃危險(xiǎn)。某些材料如棉花、毛料和紗布，當(dāng)充滿氧氣時(shí)，可被高頻手術(shù)設(shè)備正常使用時(shí)產(chǎn)生的火花所點(diǎn)燃。

15、對(duì)于攜帶心臟起搏器或其它有源植入物的患者，可能存在危險(xiǎn)，因?yàn)榭赡軙?huì)產(chǎn)生對(duì)起搏器工作的干擾，或者損壞起搏器。如有疑問(wèn)，要給出合適有效的建議。

16、警告：高頻手術(shù)設(shè)備運(yùn)行時(shí)產(chǎn)生的干擾可能對(duì)其他電子設(shè)備的運(yùn)行有不利影響。

17、建議使用者定期檢查附件，特別是：電極電纜要檢查其可能的損壞。

18、警告：高頻手術(shù)設(shè)備的故障會(huì)引起輸出功率非預(yù)期的增大。

19、對(duì)于預(yù)期效果，要選擇盡可能低的輸出功率。某些裝置或附件在低功率設(shè)定下可出現(xiàn)安全危險(xiǎn)。例如：在使用氬氣束凝時(shí)，如果高頻功率不足以使目標(biāo)組織上產(chǎn)生一個(gè)快速封閉的痂面，則氣栓風(fēng)險(xiǎn)就可能出現(xiàn)。

20、要防止皮膚對(duì)皮膚（如患者肢體之間）的接觸，譬如插入干紗布。

21、不要在強(qiáng)電磁條件下使用。

22、不得與內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備配套（通過(guò)相同的孔道進(jìn)入患者體內(nèi)）使用。

【使用說(shuō)明】

1根據(jù)臨床需要，選擇相應(yīng)規(guī)格型號(hào)的電凝鑷產(chǎn)品。

2取出無(wú)菌小包裝，從啟口處取出電凝鑷，脫去護(hù)套理順將輸水管與生理鹽水瓶有效連接，用連接線接通高頻電刀插孔，調(diào)節(jié)輸水器放水1分鐘，進(jìn)入正常使用狀態(tài)待用；手術(shù)過(guò)程中應(yīng)及時(shí)用紗布抹去鑷尖上的組織附著物，確保滴水口暢通。

3整個(gè)手術(shù)過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌操作和相關(guān)操作規(guī)程，并注意觀察病人體征。

4本產(chǎn)品需由專業(yè)醫(yī)護(hù)人員使用。

【電磁干擾的建議和環(huán)境保護(hù)要求】

1、?本產(chǎn)品為高頻電刀的應(yīng)用部分，手術(shù)中與高頻電刀配合使用，手術(shù)時(shí)高頻電刀在輸出激勵(lì)時(shí)可能會(huì)干擾其他醫(yī)用電氣設(shè)備，請(qǐng)使用抗干擾設(shè)備或采取抗干擾措施。

2、?本產(chǎn)品為一次性使用，其廢棄物（金屬物和/或塑料件）應(yīng)按當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門要求處理。

【運(yùn)輸和貯存】

環(huán)境溫度范圍： -40℃~70℃；相對(duì)濕度范圍:10%~100%；大氣壓力范圍：50.0kPa~106.0kPa。?????

【運(yùn)行條件】 ?環(huán)境溫度范圍：10℃—40℃；

相對(duì)濕度范圍：30％—75％；

大氣壓力范圍：700hpa—1060hpa

【包 ???裝】 單包裝用紙塑或無(wú)毒塑料材料包裝，密封后裝入包裝箱內(nèi)，箱內(nèi)應(yīng)附有合格證和使用說(shuō)明書(shū)。【有 效 期】 本產(chǎn)品包裝后，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，在遵守貯存規(guī)則的條件下，滅菌有效期兩年。

招商政策:

①及時(shí)提供貨源，確保全國(guó)范圍內(nèi)2～10天內(nèi)到貨；
②實(shí)行區(qū)域代理，確保運(yùn)作者權(quán)益；
③提供合理的運(yùn)作空間，確保投入與收益成正比；
④企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做全面服務(wù)工作；
⑤完成任務(wù)年終返點(diǎn)；
⑥提供合法的經(jīng)營(yíng)手續(xù)；

代理商要求:

①有長(zhǎng)期合作的決心；
②具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心；
③完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
④具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)；
⑤具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)能力；