互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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一次性使用氣管插管產(chǎn)品說明:
? ?一次性使用氣管插管使用說明書
【產(chǎn)品名稱】一次性使用氣管插管
【型號規(guī)格】
無套囊加強(qiáng)型:ID2.0mm ?OD3.8mm、ID2.5mm ?OD4.1mm、ID3.0mm ?OD4.8mm、ID3.5mm ?OD5.5mm、ID4.0mm ?OD6.0mm、ID4.5mm ?OD6.6mm、ID5.0mm ?OD7.3mm、ID5.5mm ?OD7.8mm、ID6.0mm ?OD8.5mm、ID6.5mm ?OD9.0mm、ID7.0mm ?OD9.7mm 、ID7.5mm ?OD10.5mm、ID8.0mm ?OD11.0mm、ID8.5mm ?OD11.7mm、ID9.0mm ?OD12.3mm、ID9.5mm ?OD13.0mm、ID10.0mm ?OD13.7mm。
帶套囊加強(qiáng)型:ID5.0mm ?OD7.3mm ?Φ15mm、ID5.5mm ?OD7.8mm??Φ15mm、ID6.0mm ?OD8.5mm ?Φ20mm、ID6.5mm ?OD9.0mm ?Φ20mm、ID7.0mm ?OD9.7mm ?Φ23mm、ID7.5mm ?OD10.5mm??Φ23mm、ID8.0mm ?OD11.0mm??Φ24mm、ID8.5mm ?OD11.7mm ?Φ24mm、ID9.0mm ?OD12.3mm??Φ25mm、ID9.5mm ?OD13.0mm??Φ25mm、ID10.0mm ?OD13.7mm ?Φ26mm。
無套囊普通型:ID2.0mm ?OD2.9mm、ID2.5mm ?OD3.5mm、ID3.0mm ?OD4.2mm、ID3.5mm ?OD4.9mm、ID4.0mm ?OD5.5mm、ID4.5mm ?OD6.2mm、ID5.0mm ?OD6.8mm、ID5.5mm ?OD7.5mm、ID6.0mm ?OD8.0mm、ID6.5mm ?OD8.7mm、ID7.0mm ?OD9.3mm、ID7.5mm ?OD10.0mm、ID8.0mm ?OD10.7mm、ID8.5mm ?OD11.3mm、ID9.0mm ?OD12.0mm、ID9.5mm ?OD12.7mm、ID10.0mm ?OD13.3mm。
帶套囊普通型:ID5.0mm ?OD6.8mm ?Φ15mm、ID5.5mm ?OD7.5mm??Φ15mm、ID6.0mm ?OD8.0mm??Φ20mm、ID6.5mm ?OD8.7mm??Φ20mm、ID7.0mm ?OD9.3mm??Φ23mm、ID7.5mm ?OD10.0mm ?Φ23mm、ID8.0mm ?OD10.7mm??Φ24mm、ID8.5mm ?OD11.3mm??Φ24mm、ID9.0mm ?OD12.0mm??Φ25mm、ID9.5mm ?OD12.7mm??Φ25mm、ID10.0mm ?OD13.3mm??Φ26mm。
【產(chǎn)品性能】一次性使用氣管插管應(yīng)無菌,采用環(huán)氧乙烷氣體滅菌后,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。
【結(jié)構(gòu)組成】按結(jié)構(gòu)不同分為帶套囊普通型、無套囊普通型、帶套囊加強(qiáng)型、無套囊加強(qiáng)型。無套囊普通型由氣管插管導(dǎo)管和接頭組成;帶套囊普通型由氣管插管導(dǎo)管、充氣管、指示球囊、套囊、單向閥和接頭組成;無套囊加強(qiáng)型由氣管插管導(dǎo)管、不銹鋼加強(qiáng)絲和接頭組成;帶套囊加強(qiáng)型由氣管插管導(dǎo)管、充氣管、指示球囊、套囊、單向閥、不銹鋼加強(qiáng)絲和接頭組成。氣管插管導(dǎo)管、充氣管、指示球囊、套囊、插管接頭由醫(yī)用級聚氯乙烯材料制作,單向閥主要由ABS和不銹鋼彈簧組成。
【適用范圍】供臨床麻醉或急救時建立人工氣道用。
【注意事項(xiàng)、警示】
1.?本產(chǎn)品供醫(yī)療臨床由醫(yī)務(wù)人員按臨床器械呼吸或手術(shù)時麻醉常規(guī)操作使用;
2.?產(chǎn)品使用前請查核。如發(fā)現(xiàn)單件(包裝)產(chǎn)品有以下情況的,嚴(yán)禁使用:
a)滅菌有效期失效的;
b)產(chǎn)品單件包裝破損或有異物的;
c)氣囊及單向閥有破損泄露的。
3.?產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌處理,滅菌有效期為2年;
4.?本產(chǎn)品為經(jīng)口/鼻插入氣管插管,供臨床一次性使用,用后銷毀。
【禁忌癥】
1.?對聚氯乙烯過敏者禁用;
2.?喉部水腫、氣道急性炎癥及咽喉部膿腫的患者慎用;
3.?胸主動脈瘤壓迫氣管、嚴(yán)重出血體質(zhì)的患者慎用;
4.?如果有鼻息肉、鼻咽部血管瘤,不宜行經(jīng)鼻氣管插管。
【使用說明】
本產(chǎn)品需由專業(yè)醫(yī)生或護(hù)士使用,使用前必須詳細(xì)閱讀使用說明。
1.?在進(jìn)行插管手術(shù)時,應(yīng)查核需用產(chǎn)品的型號規(guī)格標(biāo)注。
2.?把產(chǎn)品從無菌包裝中取出,用10ml注射器插入氣閥,抽吸氣體,檢查是否暢通,氣囊是否完好。
3.?采取仰臥體位,將患者頭后仰,雙手將下頜向前、向上托起以使口張開,或以左手拇指對著下齒列、食指對著上齒列,供旋轉(zhuǎn)力量使口腔張開。
4.?將氣管插管經(jīng)口腔或者鼻腔插入氣管,用牙墊和膠布固定,用注射器充氣充起套囊,觀察指示球囊充盈度是否適宜。
5.?在注/抽氣困難時,可將指示球囊拉直,使其暢通。
6.?插好插管后,應(yīng)經(jīng)常適量向氣道內(nèi)滴入生理鹽水,用吸痰管吸痰,防止污物粘接,保持管腔暢通,使病人呼吸順暢。
7.?留置時間不超過72小時。在使用過程中要定時觀察指示球囊充起是否正常,定時查看患者情況。
8.?使用完后要取出插管前,應(yīng)用注射器回抽氣囊中空氣,在氣囊縮癟后方可拔出插管。
【滅菌方法】本產(chǎn)品使用環(huán)氧乙烷氣體滅菌
【運(yùn)輸貯存】運(yùn)輸工具應(yīng)清潔衛(wèi)生、隔離火源。本產(chǎn)品應(yīng)存放在干燥,清潔、避光、無腐蝕性氣體、通風(fēng)良好的室內(nèi)。注意防水,避免陽光直射,嚴(yán)禁與有毒有害物質(zhì)共同存放。
【使用期限】經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后,有效期兩年。
招商政策:
①及時提供貨源,確保全國范圍內(nèi)2~10天內(nèi)到貨;
②實(shí)行區(qū)域代理,確保運(yùn)作者權(quán)益;
③提供合理的運(yùn)作空間,確保投入與收益成正比;
④企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做全面服務(wù)工作;
⑤完成任務(wù)年終返點(diǎn);
⑥提供合法的經(jīng)營手續(xù);
代理商要求:
①有長期合作的決心;
②具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心;
③完善的銷售網(wǎng)絡(luò);
④具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù);
⑤具有豐富的市場操作經(jīng)驗(yàn),較強(qiáng)的市場開發(fā)能力;