一次性使用無菌陰道擴張器產(chǎn)品說明:

一次性使用無菌陰道擴張器使用說明書

【產(chǎn)品名稱】一次性使用無菌陰道擴張器

【型號規(guī)格】¨?軸轉式（A）型 大號???¨?軸轉式（A）型 中號???¨?軸轉式（A）型 小號

【產(chǎn)品性能】擴張器在閉合狀態(tài)時，上、下兩葉應基本吻合，上、下葉頭端偏差應不大于2mm；擴張器的基本尺寸l、w、b應符合表1的規(guī)定；擴張器張開時，擴張器后端外口高度h應符合表2的要求；擴張器采用環(huán)氧乙烷進行滅菌處理，環(huán)氧乙烷的殘留量應不大于10μg/g；擴張器應無菌。

【主要結構組成或者成分】該產(chǎn)品為兩件式結構，擴張器由上葉、下葉、手柄和固定桿組成。采用高分子材料聚苯乙烯和聚乙烯制成。

【適用范圍】供婦產(chǎn)科作陰道診察用。

【注意事項、警示】

1.本產(chǎn)品使用必須符合醫(yī)療部門相關操作規(guī)范及相關法規(guī)的要求，僅限于經(jīng)培訓的醫(yī)生或護理人員使用；

2.本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，有效期兩年，過期禁止使用；

3.包裝破損，包裝內有異物禁止使用；

4.本品僅供一次性使用，用后銷毀，不得重復滅菌使用；

5.產(chǎn)品選擇材料大量經(jīng)臨床使用，目前未發(fā)現(xiàn)副作用。但是請對塑料制品嚴重過敏的人群不用或慎用該產(chǎn)品。

6.產(chǎn)品使用過程中突然發(fā)生脫落、開裂等非正常情況時，應及時取出器械。并仔細檢查是否完整取出，以免器械殘留患者體內造成進一步傷害；

7.使用過的產(chǎn)品應放置在醫(yī)療部門制定專用的醫(yī)療器械回收箱內，按規(guī)定進行銷毀；

8.使用前請仔細閱讀產(chǎn)品使用說明書。

【禁忌癥】

1.材料過敏者禁用；

2.陰道粘膜破損者禁用。

【使用說明】

1.?首先檢查單包裝是否密封；

2.?然后沿撕裂口撕開包裝取出內容物，調節(jié)、閉合靈活即可使用。

3.?將陰道擴張器上下閉合，輕輕送入陰道內；

4.?打開陰道擴張器進行婦科檢查用。

【執(zhí)行標準號】YY0336-2013 一次性使用無菌陰道擴張器

【運輸貯存】運輸工具應清潔衛(wèi)生、隔離火源，防雨淋、防機械擠壓、放碰撞。本產(chǎn)品應存放在干燥處，注意防水，避免陽光直射，嚴禁與有毒有害物質共同存放。本產(chǎn)品應貯存在干燥，清潔、避光、無腐蝕性氣體、通風良好的室內。

【生產(chǎn)日期】見單包裝

【使用期限】經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，有效期兩年。（由加速老化試驗獲得）

招商政策:

①及時提供貨源，確保全國范圍內2～10天內到貨；
②實行區(qū)域代理，確保運作者權益；
③提供合理的運作空間，確保投入與收益成正比；
④企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做全面服務工作；
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代理商要求:

①有長期合作的決心；
②具有較強的責任心和信心；
③完善的銷售網(wǎng)絡；
④具有一定的經(jīng)濟實力和良好的商業(yè)信譽；
⑤具有豐富的市場操作經(jīng)驗，較強的市場開發(fā)能力；