互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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豫北 一次性使用輸液貼產(chǎn)品說(shuō)明:
【產(chǎn)品名稱】:一次性使用輸液貼 ?
【型號(hào)規(guī)格】:1×7、2×7、3.5×7、4.2×7、6.5×8.5、3.2×8、3.6×8、3.8×8、4.2×8、6×8.5 ?
【結(jié)構(gòu)及組成】:本產(chǎn)品由膠帶、吸收芯墊、離型紙組成。
【生產(chǎn)許可證編號(hào)】:豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150112號(hào) ?
【產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)】:豫械注準(zhǔn)20192140696 ?
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】:豫械注準(zhǔn)20192140696
【適用范圍】:臨床用于輸液時(shí)固定針頭使用。
【產(chǎn)品性能】: ?
1. 外觀 ?
1.1膠帶應(yīng)色澤均勻、薄厚均勻、表面潔凈平整,無(wú)脫膠、污漬、雜質(zhì)、破損和漏膠等現(xiàn)象。 ?
1.2切邊整齊,吸收芯墊置于輸液貼的正中位置,無(wú)自然脫落現(xiàn)象。 ?
1.3膠帶應(yīng)平整地附著于保護(hù)離型紙上,無(wú)翻邊、無(wú)卷邊和疊邊現(xiàn)象。 ?
1.4離型紙應(yīng)完全覆蓋在輸液貼的膠帶上,無(wú)膠帶、吸收芯墊外露現(xiàn)象。 ?
2. 膠帶的基材為非織造布,吸收芯墊所用的水刺法非織造布不低于50g/㎡。 ?
3. 持粘性:輸液貼的持粘性按YY/T 0148—2006附錄B中持粘性試驗(yàn)時(shí),在烘箱內(nèi)試驗(yàn)期間,貼于不銹鋼板上粘貼膠帶的頂端下滑應(yīng)不超過(guò)2.5mm。 ?
4. 剝離強(qiáng)度:輸液貼的剝離強(qiáng)度按YY/T 0148—2006附錄B中剝離強(qiáng)度試驗(yàn)時(shí),粘貼膠帶每1cm寬度所需的平均力應(yīng)不小于1.0N。 ?
5. 吸收芯墊吸水性:吸水量應(yīng)不小于自身重量的1倍。 ?
6. 輸液貼應(yīng)無(wú)菌。 ?
7. 經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的輸液貼,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過(guò)10μg/g。 ?
8. 輸液貼在溫度為37℃條件下,輸液貼粘在垂直不銹鋼板上放置30min的試驗(yàn)后,被粘物無(wú)殘留物質(zhì)。 ?
9. 離型紙的重不低于60g/㎡。
【禁忌癥】:暫無(wú)。
【注意事項(xiàng)】: ?
1. 本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g,無(wú)菌有效期兩年。 ?
2. 本品一次性使用,用后應(yīng)銷(xiāo)毀。 ?
3. 使用前檢查包裝是否完好,包裝破損禁止使用。 ?
4. 使用前對(duì)產(chǎn)品的有效期進(jìn)行確認(rèn),在有效期內(nèi)使用。
【生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、失效日期】:見(jiàn)合格證或包裝封口處。
【貯存】:貯存在相對(duì)濕度不超過(guò)80%,無(wú)腐蝕性氣體、清潔衛(wèi)生、通風(fēng)良好的庫(kù)房?jī)?nèi)。
招商政策:
①及時(shí)提供貨源,確保全國(guó)范圍內(nèi)2~10天內(nèi)到貨;
②實(shí)行區(qū)域代理,確保運(yùn)作者權(quán)益;
③提供合理的運(yùn)作空間,確保投入與收益成正比;
④企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做全面服務(wù)工作;
⑤完成任務(wù)年終返點(diǎn);
⑥提供合法的經(jīng)營(yíng)手續(xù);
代理商要求:
①有長(zhǎng)期合作的決心;
②具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心;
③完善的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò);
④具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù);
⑤具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn),較強(qiáng)的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)能力;