一次性使用吸痰管產(chǎn)品說明:

一次性使用吸痰管使用說明書

【產(chǎn)品名稱】：一次性使用吸痰管

【規(guī)格型號】：型號：I型、II型、III型

【產(chǎn)品規(guī)格】：規(guī)格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr

【生產(chǎn)許可證編號】：豫藥監(jiān)械生產(chǎn)許 20160050 號

【注冊證編號】：豫械注準 20182080619

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】：豫械注準 20182080619

【適用范圍】：用于臨床呼吸道吸引痰液時使用。

【結(jié)構(gòu)組成】：

I 型為喇叭頭型，由喇叭型接頭和管體組成。

II 型為加密封蓋喇叭頭型，由加密封蓋喇叭型接頭和管體組成。

III 型為飛機頭型，由飛機頭型接頭和管體組成。

【產(chǎn)品性能】：

吸痰管各接頭、配件表面應(yīng)整潔光滑、無毛刺、無注塑流；吸痰管的管體擠塑均勻、無膠流、呈無色、半透明，內(nèi)表面應(yīng)光滑、無不規(guī)則，外表面應(yīng)光潔，不會阻礙其插入的結(jié)構(gòu)特征，吸痰管尖端側(cè)孔應(yīng)表面整潔、光滑。

吸引導管的外徑和最小內(nèi)徑（不包括尖端）應(yīng)符合表 1；位于尖端端孔的最小內(nèi)徑應(yīng)不小于表 1 規(guī)定的內(nèi)徑的 90%。管體的實際長度應(yīng)在有效長度的±5%誤差范圍內(nèi)。

側(cè)孔與刻度：靠近病人端設(shè)有 1-2 個側(cè)孔，且其中一個側(cè)孔距病人端端孔 8mm±2mm 處，側(cè)孔表面應(yīng)整潔、光滑、無毛刺，從病人端 40mm±3mm 起為第一個刻度標志 4，刻度間距為 10mm±1mm，共 25 個刻度標志，字跡清晰，不易脫落。

吸痰管管體與接頭連接處應(yīng)能承受 20N 的靜態(tài)軸向拉力，持續(xù) 15s 不得松動或脫落。

當將吸引導管的機器端連接于真空源時，堵住病人端和真空控制裝置，在 23℃±2℃下施加 40KPa（300mmHg）的負壓 15s，管體應(yīng)不發(fā)生扁癟。

殘留真空應(yīng)不超過 0.33KPa（3.4cmH2O）。

吸痰管酸堿度 PH 值應(yīng)為 6.5～7.5。

吸痰管應(yīng)無菌。

吸痰管經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于 10 mg/g。

管腔：機器端與離機器端最近的孔眼之間的任何部位的管腔內(nèi)徑應(yīng)不小于孔眼處的管身內(nèi)徑。

病人端

11.1. 吸痰管頭端應(yīng)有端孔，端孔的孔徑應(yīng)不小于導管內(nèi)徑的 90%。

11.2. 端孔表面應(yīng)光滑。

機器端

12.1. 機器端內(nèi)徑應(yīng)等于或大于與之連接的管身內(nèi)徑。

12.2. 機器端的錐頭應(yīng)為剛性或半剛性，并應(yīng)能插入內(nèi)徑為 6mm 的彈性管。

【使用方法】：

首先檢查包裝是否有破損現(xiàn)象，如有破損禁止使用；

取出吸痰管，將吸痰管與吸引裝置連接，以便吸取痰液。

【貯存要求】貯存在相對濕度不超過 80%，無腐蝕性氣體、干燥、通風良好、清潔的庫房內(nèi)。

【生產(chǎn)日期】見包裝袋。

【失效日期】見包裝袋。

【禁忌癥】：暫未發(fā)現(xiàn)。

【注意事項、警示及提示性說明】

經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌，無菌有效期兩年。

滅菌日期見外包裝箱上。

超過無菌有效期產(chǎn)品禁止使用。

包裝破損禁止使用。

該產(chǎn)品屬“一次性使用”，用后銷毀。

招商政策:

①及時提供貨源，確保全國范圍內(nèi)2～10天內(nèi)到貨；
②實行區(qū)域代理，確保運作者權(quán)益；
③提供合理的運作空間，確保投入與收益成正比；
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代理商要求:

①有長期合作的決心；
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④具有一定的經(jīng)濟實力和良好的商業(yè)信譽；
⑤具有豐富的市場操作經(jīng)驗，較強的市場開發(fā)能力；