億信麻醉和呼吸用呼吸系統(tǒng)過(guò)濾器 可授權(quán)可開發(fā)票產(chǎn)品說(shuō)明:

【產(chǎn)品名稱】：麻醉和呼吸用呼吸系統(tǒng)過(guò)濾器

【規(guī)格型號(hào)】：成人型、小兒型、嬰兒型、氣切型

【生產(chǎn)許可證編號(hào)】：豫藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160050號(hào)

【注冊(cè)證編號(hào)】：豫械注準(zhǔn)20182080884

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】：豫械注準(zhǔn)20182080884

【適用范圍】：供降低患者吸入或呼出顆粒性物質(zhì)（包括微生物）的數(shù)量用。

【結(jié)構(gòu)組成】：本產(chǎn)品由上蓋、聚丙烯復(fù)合材料、下蓋、護(hù)冒組成。

【產(chǎn)品性能】：

1. 外觀

1.1、過(guò)濾器外觀應(yīng)潔凈，無(wú)雜質(zhì)、異物。

1.2、過(guò)濾器各端口應(yīng)平整、光滑，無(wú)毛刺、飛邊及明顯可見(jiàn)的成型缺陷。

2. 過(guò)濾器病人端接頭：病人端的接頭應(yīng)是一個(gè)符合YY/T1040.1-2015的15mm內(nèi)圓錐接頭和/或22mm外圓錐接頭。

3. 機(jī)器端接頭：應(yīng)是一個(gè)符合YY/T1040.1-2015的15mm外圓錐和/或22mm內(nèi)圓錐接頭。

4. 輔助接頭：應(yīng)符合GB/T1962.1-2015的6：100（魯爾）內(nèi)圓錐接頭。

5. 壓降：壓降應(yīng)不超過(guò)0.2Kpa。

6. 氣體泄漏：氣體泄漏應(yīng)不大于10mL/min。

7. 順應(yīng)性：順應(yīng)性應(yīng)不大于10mL/kPa。

8. 無(wú)菌：過(guò)濾器應(yīng)無(wú)菌。

9. 環(huán)氧乙烷殘留量：用環(huán)氧乙烷滅菌，其殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。

10. 過(guò)濾器在空氣流量為50mL/min下，測(cè)定1min內(nèi)對(duì)空氣中0.5μm以上微粒濾除率應(yīng)不小于90%。

【使用方法】：

1. 首先檢查包裝是否有破損現(xiàn)象，如有破損禁止使用；

2. 拆開包裝，取出過(guò)濾器；機(jī)器端接麻醉機(jī)或呼吸機(jī)，病人端接相應(yīng)器械即可使用；

【貯存要求】貯存在相對(duì)濕度不超過(guò)80%，無(wú)腐蝕性氣體、干燥、通風(fēng)良好、清潔的庫(kù)房?jī)?nèi)。

【生產(chǎn)日期】見(jiàn)包裝袋。

【失效日期】見(jiàn)包裝袋。

【禁忌癥】暫未發(fā)現(xiàn)。

【注意事項(xiàng)、警示及提示性說(shuō)明】

1. 經(jīng)過(guò)環(huán)氧乙烷滅菌，無(wú)菌有效期兩年。

2. 滅菌日期見(jiàn)外包裝箱上。

3. 超過(guò)無(wú)菌有效期產(chǎn)品禁止使用。

4. 包裝破損禁止使用。

5. 該產(chǎn)品屬“一次性使用”，禁止重復(fù)使用，用后按《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的要求銷毀。

招商政策:

①及時(shí)提供貨源，確保全國(guó)范圍內(nèi)2～10天內(nèi)到貨；
②實(shí)行區(qū)域代理，確保運(yùn)作者權(quán)益；
③提供合理的運(yùn)作空間，確保投入與收益成正比；
④企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做全面服務(wù)工作；
⑤完成任務(wù)年終返點(diǎn)；
⑥提供合法的經(jīng)營(yíng)手續(xù)；

代理商要求:

①有長(zhǎng)期合作的決心；
②具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心；
③完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
④具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)；
⑤具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場(chǎng)開發(fā)能力；