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D-二聚體測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

D-二聚體測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱：

寧波醫(yī)杰生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400210號(hào)

注冊(cè)人住所：

寧波市鎮(zhèn)海區(qū)莊市街道中官西路777號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-06-29

有效期至：

2016-05-08

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:12個(gè)月

適用范圍：

定量測定人血清或血漿中D-二聚體(D-DIMER)的濃度。

變更情況：

生產(chǎn)地址由寧波市鎮(zhèn)海區(qū)中官西路85號(hào)變更為寧波市鎮(zhèn)海區(qū)蛟川街道北歐工業(yè)園金溪路9號(hào)A6-3 ;申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽。變更情況:生產(chǎn)地址由寧波市鎮(zhèn)海區(qū)中官西路85號(hào)變更為寧波市鎮(zhèn)海區(qū)蛟川街道北歐工業(yè)園金溪路9號(hào)A6-3。

生產(chǎn)地址：

寧波市鎮(zhèn)海區(qū)蛟川街道北歐工業(yè)園金溪路9號(hào)A6-3

型號(hào)規(guī)格：

R1:60ml×1 R2:20ml×1; R1:60ml×2 R2:20ml×2; R1:30ml×2 R2:10ml×2; R1:30ml×1 R2:10ml×1; R1:45ml×2 R2:15ml×2; R1:22ml×2 R2:12ml×1; R1:20ml×2 R2:20ml×2; R1:15ml×1 R2: 5ml×1; 60T×5

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